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Wirksamkeit der Androgensubstitution für Hypogonadismus bei Männern mit Typ-2-Diabetes mellitus (DESTINY)

19. Juni 2019 aktualisiert von: Besins Healthcare

Klinische und epidemiologische Merkmale und Wirksamkeit der Androgensubstitution für Hypogonadismus bei Männern mit Diabetes mellitus Typ 2 in der klinischen Routinepraxis

Der Zweck der Studie ist es, Daten zur Prävalenz von Testosteronmangel bei Patienten mit T2DM in der Russischen Föderation zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische und epidemiologische Eigenschaften und Wirksamkeit der Androgensubstitution für Hypogonadismus bei Männern mit Typ-2-Diabetes mellitus unter routinemäßiger klinischer Praxis (DESTINY)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

554

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 117036
        • ENC
      • Moscow, Russische Föderation, 121359
        • Central Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit T2DM im Alter zwischen 45 und 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich 45-60 Jahre alt
  • Diagnose von T2DM nach anerkannten Standards
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Präpubertärer Hypogonadismus jeglicher Genese;
  • Sexuelle und Entwicklungsstörungen;
  • Fehlen mindestens eines der Hoden;
  • Kryptorchismus, einschließlich in der Anamnese;
  • Verletzungen und/oder chirurgische Eingriffe an den Genitalien mit Verlust mindestens eines der Hoden;
  • Etablierte Diagnose Panhypopituitarismus nach aktuellen Empfehlungen / Standards;
  • Androgentherapie, verabreicht zum Zeitpunkt der Studie oder in der Anamnese;
  • Zulassung von anabolen Steroiden;
  • Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;
  • Insolvenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Hypogonadismus bei Patienten mit T2DM
Zeitfenster: 2017-2018
Die Prävalenz von Hypogonadismus bei Patienten mit T2DM
2017-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Besins Healthcare

Ermittler

  • Studienstuhl: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BH-DM-11-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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