Эффективность заместительной терапии андрогенами при гипогонадизме у мужчин с сахарным диабетом 2 типа (DESTINY)
19 июня 2019 г. обновлено: Besins Healthcare
Клинико-эпидемиологическая характеристика и эффективность андрогенозаместительной терапии гипогонадизма у мужчин с сахарным диабетом 2 типа в условиях рутинной клинической практики
Цель исследования — получить данные о распространенности дефицита тестостерона у больных СД2 в Российской Федерации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинико-эпидемиологическая характеристика и эффективность андрогенозаместительной терапии гипогонадизма у мужчин с сахарным диабетом 2 типа в условиях рутинной клинической практики (DESTINY)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
554
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 117036
- ENC
-
Moscow, Российская Федерация, 121359
- Central Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с СД2 в возрасте от 45 до 60 лет.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 45-60 лет
- Диагностика СД2 по утвержденным стандартам
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Препубертатный гипогонадизм любого генеза;
- Сексуальные расстройства и нарушения развития;
- Отсутствие хотя бы одного из яичек;
- Крипторхизм, в том числе в анамнезе;
- Травмы и/или оперативные вмешательства на половых органах с потерей хотя бы одного из яичек;
- Установленный диагноз пангипопитуитаризма в соответствии с действующими рекомендациями/стандартами;
- Андрогенная терапия, назначаемая на момент исследования или в анамнезе;
- Прием анаболических стероидов;
- Алкоголизм или наркомания;
- Неплатежеспособность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипогонадизма у больных СД2
Временное ограничение: 2017-2018 гг.
|
Распространенность гипогонадизма у больных СД2
|
2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BH-DM-11-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лабораторные тесты
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora... и другие соавторыЕще не набирают