Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​androgensubstitution for hypogonadisme hos mænd med type 2-diabetes mellitus (DESTINY)

19. juni 2019 opdateret af: Besins Healthcare

Kliniske og epidemiologiske karakteristika og effektivitet af androgensubstitution for hypogonadisme hos mænd med type 2-diabetes mellitus under rutinemæssig klinisk praksis

Formålet med undersøgelsen er at få data om forekomsten af ​​testosteronmangel hos patienter med T2DM i den russiske føderation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske og epidemiologiske karakteristika og effektivitet af androgensubstitution for hypogonadisme hos mænd med type 2-diabetes mellitus under rutinemæssig klinisk praksis (DESTINY)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

554

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117036
        • ENC
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121359
        • Central Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med T2DM i alderen 45-60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 45-60 år
  • Diagnose af T2DM i henhold til godkendte standarder
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Præpubertal hypogonadisme af enhver tilblivelse;
  • Seksuelle og udviklingsforstyrrelser;
  • Fravær af mindst en af ​​testiklerne;
  • Kryptorkisme, herunder i anamnesen;
  • Skader og/eller kirurgiske indgreb på kønsorganerne med tab af mindst en af ​​testiklerne;
  • Etableret diagnose af panhypopituitarisme i overensstemmelse med gældende anbefalinger / standarder;
  • Androgenterapi, administreret på tidspunktet for undersøgelsen eller i anamnesen;
  • Indlæggelse af anabolske steroider;
  • Alkoholisme eller stofmisbrug;
  • Insolvens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypogonadisme hos patienter med T2DM
Tidsramme: 2017-2018
Forekomsten af ​​hypogonadisme hos patienter med T2DM
2017-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Besins Healthcare

Efterforskere

  • Studiestol: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH-DM-11-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner