Effekten av androgensubstitution för hypogonadism hos män med typ 2-diabetes mellitus (DESTINY)
19 juni 2019 uppdaterad av: Besins Healthcare
Kliniska och epidemiologiska egenskaper och effektivitet av androgensubstitution för hypogonadism hos män med typ 2-diabetes mellitus under rutinmässig klinisk praxis
Syftet med studien är att få data om prevalensen av testosteronbrist hos patienter med T2DM i Ryssland
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska och epidemiologiska egenskaper och effektivitet av androgensubstitution för hypogonadism hos män med typ 2-diabetes mellitus under rutinmässig klinisk praxis (DESTINY)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
554
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 117036
- ENC
-
Moscow, Ryska Federationen, 121359
- Central Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män med T2DM i åldern 45-60 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man 45-60 år
- Diagnos av T2DM enligt godkänd standard
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Prepubertal hypogonadism av någon genesis;
- Sexuella och utvecklingsstörningar;
- Frånvaro av minst en av testiklarna;
- Cryptorchidism, inklusive i anamnesen;
- Skador och/eller kirurgiska ingrepp på könsorganen med förlust av minst en av testiklarna;
- Fastställd diagnos av panhypopituitarism i enlighet med gällande rekommendationer / standarder;
- Androgenterapi, administrerad vid tidpunkten för studien eller i anamnesen;
- Intag av anabola steroider;
- Alkoholism eller drogberoende;
- Insolvens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av hypogonadism hos patienter med T2DM
Tidsram: 2017-2018
|
Prevalensen av hypogonadism hos patienter med T2DM
|
2017-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BH-DM-11-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .