- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437109
Androgeenisubstituution teho hypogonadismissa miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes (DESTINY)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Besins Healthcare
Androgeenisubstituution kliiniset ja epidemiologiset ominaisuudet ja teho hypogonadismissa miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
Tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa testosteronin puutteen esiintyvyydestä T2DM-potilailla Venäjän federaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Androgeenisubstituution kliiniset ja epidemiologiset ominaisuudet ja teho hypogonadismissa miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti (DESTINY)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
554
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117036
- ENC
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121359
- Central Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
45-60-vuotiaat miehet, joilla on T2DM
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 45-60v
- T2DM-diagnoosi hyväksyttyjen standardien mukaisesti
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa alkuperän prepubertaalinen hypogonadismi;
- Seksuaaliset ja kehityshäiriöt;
- Ainakin yhden kiveksen puuttuminen;
- Kryptorkidiismi, mukaan lukien anamneesi;
- Sukuelinten vammat ja/tai kirurgiset toimenpiteet, joissa vähintään yksi kiveksistä on menetetty;
- Panhypopituitarismin todettu diagnoosi nykyisten suositusten/standardien mukaisesti;
- Androgeenihoito, joka annetaan tutkimuksen aikana tai anamneesissa;
- Anabolisten steroidien käyttö;
- Alkoholismi tai huumeriippuvuus;
- Maksukyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypogonadismin esiintyvyys potilailla, joilla on T2DM
Aikaikkuna: 2017-2018
|
Hypogonadismin esiintyvyys potilailla, joilla on T2DM
|
2017-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-DM-11-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriokokeita
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisHilse | Päänahan seborrooinen dermatiittiEtelä -Korea
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...ValmisSkitsofrenia postmenopausaalisilla naisillaEspanja
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisElinsiirron komplikaatioYhdysvallat