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제2형 당뇨병 남성의 성선기능저하증에 대한 안드로겐 대체의 효능 (DESTINY)

2019년 6월 19일 업데이트: Besins Healthcare

일상 임상에서 제2형 당뇨병 남성의 성선기능저하증에 대한 안드로겐 대체의 임상적, 역학적 특성 및 효능

이 연구의 목적은 러시아 연방에서 T2DM 환자의 테스토스테론 결핍 유병률 데이터를 얻는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일상 임상 진료(DESTINY)에 따른 제2형 당뇨병 남성의 성선기능저하증에 대한 안드로겐 대체의 임상 및 역학적 특성 및 효능

연구 유형

관찰

등록 (실제)

554

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 117036
        • ENC
      • Moscow, 러시아 연방, 121359
        • Central Clinical Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

45-60세 사이의 T2DM을 가진 남성

설명

포함 기준:

  • 남성 45-60세
  • 승인된 기준에 따른 T2DM의 진단
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 임의 기원의 사춘기 전 성선기능저하증;
  • 성적 발달 장애;
  • 고환 중 적어도 하나의 부재;
  • 기억상실을 포함하는 Cryptorchidism;
  • 적어도 하나의 고환이 손실된 생식기에 대한 부상 및/또는 외과적 개입;
  • 현재 권장사항/표준에 따라 범뇌하수체기능저하증의 확립된 진단
  • 연구 시점에 또는 기왕증에서 투여된 안드로겐 요법;
  • 단백 동화 스테로이드의 입장;
  • 알코올 중독 또는 약물 중독;
  • 파산.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2DM 환자의 성선기능저하증 유병률
기간: 2017-2018
T2DM 환자의 성선기능저하증 유병률
2017-2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Marina SHESTAKOVA, academitian, ENC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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