新生児集中治療室におけるビデオ会議の最新情報が早産児の親のストレスに及ぼす影響 (VISIO-NEONAT)
2020年5月29日 更新者：Poitiers University Hospital
新生児集中治療室における毎日のビデオ会議の最新情報が早産児の親のストレスに及ぼす影響：パイロット研究
この研究の目的は、早産児の親と医療提供者との間で行われる毎日のビデオ会議の最新情報の効果をテストすることであり、これにより、新生児集中治療室（NICU）で親のストレスについて子供に会う可能性も提供される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス
- CHU De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30 名の早産児とその保護者 (各グループ 15 名)
説明
包含基準:
- 在胎週数 24 週から 34 週 6 日の間に生まれた早産児を持つ親で、募集期間中に当院の NICU に入院している方
- 研究に関する完全な情報を入手し、同意書に署名した後、研究に参加することに同意しました。
除外基準:
- 未熟児以外の病状を有する早産児、またはNICUの入院期間が7日未満の早産児を持つ親
- 両親が研究への参加を拒否
- 両親が自宅にビデオ会議機器やインターネット アクセスを持っていない
- 両親はフランス語を理解していないか、十分に話すことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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テレビ会議グループ
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NICU に入院している早産児の親とその子の世話をする看護師の間で、Skype を使用して毎日ビデオ会議が行われます。5 ～ 10 分間続き、毎日のニュースを親に確認し、カメラを通して子どもの様子を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親のストレスレベル
時間枠：加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価
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NICU に入院した早産児の母親の PSS-NICU (親のストレス スケール NICU) の母親の 2 つのグループの平均スコア。このスコアは、子供の最後の入院期間中、週に 1 回測定されました。
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加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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父親のストレスレベル
時間枠：加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価
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PSS-NICU の NICU に入院している早産児の父親の 2 つのグループの平均スコア。子供の病棟での最後の入院期間中、週に 1 回測定されました。
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加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価
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親のストレスの進化
時間枠：加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価されます
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2 つのグループにおける、研究への参加と子供の NICU 退院前の最後の評価の間の両親の PSS-NICU スコアの推移。
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加入日から退院日まで、最長 1 か月まで評価されます
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母親の産後うつ率
時間枠：学習完了までに平均2か月
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NICU に入院した早産児の母親の EPDS (エディンバラ産後うつ病スケール) のスコア (2 つのグループの包含時、退院時、および 1 か月後に測定)。
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学習完了までに平均2か月
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親と子の関係の質
時間枠：学習完了までに平均2か月
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NICU に入院している早産児の両親の PBQ (産後絆アンケート) の平均スコア。2 つのグループにおいて、子供の最後の入院期間中および退院後 1 か月の間、週に 1 回測定されました。
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学習完了までに平均2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Oriot、Poitiers University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月21日
一次修了 (実際)
2018年8月18日
研究の完了 (実際)
2018年9月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。