Impacto das atualizações por videoconferência na unidade de terapia intensiva neonatal sobre o estresse parental de bebês prematuros (VISIO-NEONAT)
29 de maio de 2020 atualizado por: Poitiers University Hospital
Impacto das atualizações diárias por videoconferência na unidade de terapia intensiva neonatal sobre o estresse parental de bebês prematuros: um estudo piloto
O objetivo do estudo é testar o efeito de atualizações diárias por videoconferência entre pais de recém-nascidos prematuros e profissionais de saúde, que também lhes oferecem a possibilidade de ver seu filho sobre o estresse parental em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França
- CHU De Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 prematuros e seus pais (15 em cada grupo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de filho prematuro nascido entre 24 semanas e 34 semanas e 6 dias de idade gestacional, internado em nossa UTIN durante o período de recrutamento
- Que concordou em participar do estudo após ter informações completas sobre o mesmo e assinar um consentimento.
Critério de exclusão:
- Pais de filho pré-termo com outra patologia que não a prematuridade ou com tempo de permanência na UTIN inferior a 7 dias
- Pais que se recusam a participar do estudo
- Pais sem equipamento de videoconferência ou acesso à internet em casa
- Os pais não entendem ou falam francês suficientemente bem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Grupo de videoconferência
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Atualizações diárias por videoconferência via Skype entre os pais de prematuros internados na UTIN e a enfermeira que cuida de seu filho, com duração de 5 a 10 minutos, para conferir com ela as notícias do dia e depois ver o filho pela câmera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse das mães
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Escore médio das mães de prematuros internados em UTIN na PSS-NICU (Escala Parental de Estresse NICU), aferido uma vez por semana durante toda a última internação do filho na unidade, nos 2 grupos.
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Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse dos pais
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Escore médio dos pais dos prematuros internados na UTIN do PSS-NICU, aferido uma vez por semana durante toda a última internação do filho na unidade, nos 2 grupos.
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Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Evolução do estresse parental
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Evolução do escore PSS-NICU de ambos os pais entre a inclusão no estudo e a última avaliação antes da alta do filho da UTIN, nos 2 grupos.
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Da data de inclusão até a data de alta, avaliado até 1 mês
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Taxa de depressão pós-parto das mães
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Pontuação das mães de prematuros internados em UTIN na EPDS (Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo), medida na inclusão, na alta e um mês depois, nos 2 grupos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Qualidade da relação entre pais e filhos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Pontuação média de ambos os pais de prematuros internados em UTIN no PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), medido uma vez por semana durante toda a última internação do filho na unidade e um mês após a alta, nos 2 grupos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISIO-NEONAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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