Vliv aktualizací z videokonference na jednotce intenzivní péče pro novorozence na rodičovský stres předčasně narozených dětí (VISIO-NEONAT)
29. května 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Vliv každodenních aktualizací videokonferencí na jednotce intenzivní péče pro novorozence na rodičovský stres předčasně narozených dětí: pilotní studie
Cílem studie je otestovat vliv každodenních videokonferenčních aktualizací mezi rodiči předčasně narozených novorozenců a poskytovateli zdravotní péče, které jim zároveň nabízejí možnost vidět své dítě na rodičovském stresu na neonatální jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- CHU de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 předčasně narozených dětí a jejich rodičů (15 v každé skupině)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s předčasně narozeným dítětem narozeným mezi 24. týdnem a 34. týdnem a 6. dnem gestačního věku, hospitalizovaní na naší JIP v období náboru
- Který souhlasil s účastí ve studii poté, co o ní měl úplné informace a podepsal souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče předčasně narozeného dítěte s jinou patologií než nedonošené nebo s délkou pobytu na JIP kratší než 7 dní
- Rodiče se odmítají zúčastnit studie
- Rodiče nemají doma vybavení pro videokonference ani přístup k internetu
- Rodiče nerozumí nebo nemluví dostatečně francouzsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Videokonferenční skupina
|
Každodenní aktualizace videokonferencí pomocí Skype mezi rodiči předčasně narozených dětí hospitalizovaných na JIP a sestrou pečující o jejich dítě, trvající 5 až 10 minut, aby s ní zkontrolovali denní zprávy a pak viděli své dítě prostřednictvím kamery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra stresu matek
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Průměrné skóre matek předčasně narozených dětí hospitalizovaných na JIP na PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), měřené jednou týdně během celé poslední hospitalizace jejich dítěte na jednotce, ve 2 skupinách.
|
Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra stresu otců
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Průměrné skóre otců předčasně narozených dětí hospitalizovaných na JIP na PSS-NICU, měřené jednou týdně během celé poslední hospitalizace jejich dítěte na jednotce, ve 2 skupinách.
|
Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
Vývoj rodičovského stresu
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Vývoj skóre PSS-NICU obou rodičů mezi zařazením do studie a posledním hodnocením před propuštěním jejich dítěte z NICU ve 2 skupinách.
|
Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
|
Míra poporodní deprese matek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Skóre matek předčasně narozených dětí hospitalizovaných na NICU na EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), měřeno při zařazení, při propuštění a o měsíc později, ve 2 skupinách.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Kvalita vztahu mezi rodiči a jejich dítětem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Průměrné skóre obou rodičů předčasně narozených dětí hospitalizovaných na JIP na PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), měřené jednou týdně během celé poslední hospitalizace jejich dítěte na oddělení a měsíc po jeho propuštění, ve 2 skupinách.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISIO-NEONAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie