Wpływ aktualizacji wideokonferencji na oddziale intensywnej terapii noworodków na stres rodziców wcześniaków (VISIO-NEONAT)
29 maja 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Wpływ codziennych aktualizacji wideokonferencji na oddziale intensywnej terapii noworodków na stres rodziców wcześniaków: badanie pilotażowe
Celem badania jest zbadanie wpływu codziennych aktualizacji wideokonferencji między rodzicami wcześniaków a pracownikami służby zdrowia, którzy oferują im również możliwość zobaczenia dziecka na stres rodzicielski na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Chu de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 wcześniaków i ich rodziców (po 15 w każdej grupie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z wcześniakiem urodzonym między 24 a 34 tygodniem i 6 dniem ciąży, hospitalizowani na naszym OIT w okresie rekrutacji
- Które wyraziły zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu pełnej informacji na jego temat i podpisaniu zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z wcześniakiem z inną patologią niż wcześniactwo lub z pobytem na OIT poniżej 7 dni
- Rodzice odmawiający udziału w badaniu
- Rodzice nieposiadający sprzętu do wideokonferencji lub dostępu do internetu w domu
- Rodzice nie rozumieją lub nie mówią wystarczająco dobrze po francusku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa wideokonferencji
|
Codzienne wideokonferencje za pomocą Skype'a między rodzicami wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie a pielęgniarką opiekującą się ich dzieckiem, trwające od 5 do 10 minut, aby sprawdzić z nią codzienne wiadomości, a następnie zobaczyć swoje dziecko przez kamerę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu matek
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
Średnia punktacja matek wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie w PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), mierzona raz w tygodniu przez cały ostatni pobyt dziecka na oddziale, w 2 grupach.
|
Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu ojców
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
Średnia punktacja ojców wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie na PSS-OIOM, mierzona raz w tygodniu podczas całej ostatniej hospitalizacji ich dziecka na oddziale, w 2 grupach.
|
Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
|
Ewolucja stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
Ewolucja wyniku PSS-NICU obojga rodziców między włączeniem do badania a ostatnią oceną przed wypisem ich dziecka z OIOM-u, w 2 grupach.
|
Od dnia włączenia do dnia wypisu, oceniany do 1 miesiąca
|
|
Wskaźnik depresji poporodowej matek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Punktacja matek wcześniaków hospitalizowanych na NICU w EPDS (Edynburska Skala Depresji Poporodowej), mierzona przy włączeniu, przy wypisie i miesiąc później, w 2 grupach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Jakość relacji między rodzicami a dzieckiem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Średni wynik obojga rodziców wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie na kwestionariuszu PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), mierzonym raz w tygodniu podczas całej ostatniej hospitalizacji ich dziecka na oddziale oraz miesiąc po jego wypisie, w 2 grupach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISIO-NEONAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .