Impact des mises à jour par vidéoconférence dans l'unité de soins intensifs néonatals sur le stress parental des prématurés (VISIO-NEONAT)
29 mai 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Impact des mises à jour quotidiennes par vidéoconférence dans l'unité de soins intensifs néonatals sur le stress parental des prématurés : une étude pilote
L'objectif de l'étude est de tester l'effet des mises à jour quotidiennes par vidéoconférence entre les parents de nouveau-nés prématurés et les prestataires de soins qui leur offrent également la possibilité de voir leur enfant sur le stress parental dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France
- CHU de Poitiers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 nourrissons prématurés et leurs parents (15 dans chaque groupe)
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'un enfant prématuré né entre 24 semaines et 34 semaines et 6 jours d'âge gestationnel, hospitalisé dans notre USIN pendant la période de recrutement
- Lequel a accepté de participer à l'étude après avoir eu toutes les informations à son sujet et signé un consentement.
Critère d'exclusion:
- Parents d'un enfant prématuré avec une autre pathologie que la prématurité ou avec une durée de séjour à l'USIN inférieure à 7 jours
- Parents refusant de participer à l'étude
- Parents n'ayant pas d'équipement de vidéoconférence ou d'accès à Internet à la maison
- Parents ne comprenant pas ou ne parlant pas assez bien le français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Groupe de visioconférence
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Mises à jour quotidiennes par visioconférence via Skype entre les parents de prématurés hospitalisés en USIN et l'infirmière qui s'occupe de leur enfant, d'une durée de 5 à 10 minutes, pour suivre avec elle l'actualité du jour puis voir leur enfant à travers la caméra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress des mères
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Score moyen des mères de prématurés hospitalisés en USIN sur le PSS-USIN (Parental Stressor Scale NICU), mesuré une fois par semaine pendant toute la dernière hospitalisation de leur enfant dans l'unité, dans les 2 groupes.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress des pères
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Score moyen des pères de prématurés hospitalisés en USIN sur le PSS-USIN, mesuré une fois par semaine pendant toute la dernière hospitalisation de leur enfant dans l'unité, dans les 2 groupes.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Évolution du stress parental
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 1 mois
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Évolution du score PSS-USIN des deux parents entre l'inclusion dans l'étude et la dernière évaluation avant la sortie de l'USIN de leur enfant, dans les 2 groupes.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 1 mois
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Taux de dépression post-partum des mères
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Score des mères de prématurés hospitalisés en USIN sur l'EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), mesuré à l'inclusion, à la sortie et un mois plus tard, dans les 2 groupes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Qualité de la relation entre les parents et leur enfant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Score moyen des deux parents de prématurés hospitalisés en USIN au PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), mesuré une fois par semaine pendant toute la dernière hospitalisation de leur enfant dans l'unité et un mois après sa sortie, dans les 2 groupes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VISIO-NEONAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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