Effekten av videokonferensuppdateringar på neonatal intensivvårdsavdelning på föräldrars stress hos för tidigt födda barn (VISIO-NEONAT)
29 maj 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Inverkan av dagliga videokonferensuppdateringar på neonatal intensivvårdsavdelning på förälders stress hos för tidigt födda barn: en pilotstudie
Syftet med studien är att testa effekten av dagliga videokonferensuppdateringar mellan föräldrar till för tidigt födda nyfödda och vårdgivare som också ger dem möjlighet att träffa sitt barn på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- CHU de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 för tidigt födda barn och deras föräldrar (15 i varje grupp)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med ett för tidigt fött barn födda mellan 24 veckor och 34 veckor och 6 dagars graviditetsålder, inlagda på vår NICU under rekryteringsperioden
- Som gick med på att delta i studien efter att ha fått fullständig information om den och undertecknat ett samtycke.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med ett för tidigt fött barn med annan patologi än prematuritet eller med en vistelsetid på NICU mindre än 7 dagar
- Föräldrar vägrar att delta i studien
- Föräldrar som inte har videokonferensutrustning eller internetuppkoppling hemma
- Föräldrar som inte förstår eller talar tillräckligt bra franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
|
Videokonferensgrupp
|
Dagliga videokonferensuppdateringar med Skype mellan föräldrar till för tidigt födda spädbarn inlagda på sjukhus och sjuksköterskan som tar hand om deras barn, som varar i 5 till 10 minuter, för att höra med henne om de dagliga nyheterna och sedan se sitt barn genom kameran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivån hos mammorna
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
Medelpoäng för mödrar till för tidigt födda barn inlagda på NICU på PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), mätt en gång i veckan under alla de sista av deras barns sjukhusvistelse på enheten, i de två grupperna.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivån hos fäderna
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
Medelpoäng för fäder till för tidigt födda barn inlagda på sjukhus på NICU på PSS-NICU, mätt en gång i veckan under alla de sista av deras barns sjukhusvistelse på enheten, i de två grupperna.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
|
Föräldrars stressutveckling
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
Utveckling av PSS-NICU-poängen för båda föräldrarna mellan inkluderingen i studien och den sista utvärderingen före deras barns utskrivning av NICU, i de två grupperna.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
|
|
Förlossningsdepression hos mödrarna
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Antal mödrar till för tidigt födda barn inlagda på NICU på EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), mätt vid inkluderingen, vid utskrivning och en månad senare, i de två grupperna.
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
|
Kvaliteten på relationen mellan föräldrarna och deras barn
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Medelpoäng för båda föräldrarna till för tidigt födda barn inlagda på NICU på PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), mätt en gång i veckan under alla de sista av deras barns sjukhusvistelse på enheten och en månad efter hans utskrivning, i de två grupperna.
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISIO-NEONAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania