조산아의 부모 스트레스에 대한 신생아 집중 치료실의 화상 회의 업데이트의 영향(VISIO-NEONAT)
2020년 5월 29일 업데이트: Poitiers University Hospital
조산아의 부모 스트레스에 대한 신생아 집중 치료실의 일일 화상 회의 업데이트의 영향 : 파일럿 연구
이 연구의 목적은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 부모의 스트레스에 대한 자녀를 볼 수 있는 가능성을 제공하는 미숙아 부모와 의료 제공자 간의 매일 화상 회의 업데이트의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- CHU de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아 30명과 그 부모(각 그룹당 15명)
설명
포함 기준:
- 24주~34주 6일 사이에 태어난 조산아를 둔 부모로서 모집 기간 동안 NICU에 입원
- 연구에 대한 완전한 정보를 파악하고 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 미숙아 이외의 다른 병리가 있거나 NICU 체류 기간이 7일 미만인 조산아를 둔 부모
- 연구 참여를 거부하는 학부모
- 집에 화상회의 장비나 인터넷 접속이 없는 부모
- 프랑스어를 충분히 이해하거나 구사하지 못하는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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화상회의 그룹
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NICU에 입원한 조산아의 부모와 자녀를 돌보는 간호사 사이에 Skype를 사용하여 매일 화상 회의를 업데이트하고 5~10분 동안 그녀와 매일 뉴스를 확인한 다음 카메라를 통해 자녀를 봅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마들의 스트레스 정도
기간: 편입일부터 퇴사일까지, 최대 1개월 평가
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PSS-NICU(Parental Stressor Scale NICU)에서 NICU에 입원한 조산아 어머니의 평균 점수는 2개 그룹에서 자녀가 마지막으로 입원하는 동안 일주일에 한 번 측정됩니다.
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편입일부터 퇴사일까지, 최대 1개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아빠들의 스트레스 정도
기간: 편입일부터 퇴사일까지, 최대 1개월 평가
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PSS-NICU에서 NICU에 입원한 미숙아 아버지의 평균 점수는 2개 그룹에서 아동이 마지막으로 입원하는 동안 일주일에 한 번 측정됩니다.
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편입일부터 퇴사일까지, 최대 1개월 평가
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부모의 스트레스 진화
기간: 편입일부터 퇴사일까지 최대 1개월 평가
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두 그룹에서 연구에 포함된 시점과 자녀가 NICU에서 퇴원하기 전 마지막 평가 사이에 두 부모 모두의 PSS-NICU 점수의 진화.
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편입일부터 퇴사일까지 최대 1개월 평가
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산모의 산후우울증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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NICU에 입원한 미숙아 산모의 EPDS(Edinburgh Post-natal Depression Scale) 점수는 두 그룹에 포함, 퇴원 및 한 달 후 측정되었습니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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부모와 자녀 사이의 관계의 질
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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NICU에 입원한 조산아의 두 부모 모두 PBQ(산후 결합 설문지)에서 평균 점수를 얻었으며, 이는 두 그룹에서 자녀가 마지막으로 입원한 모든 기간과 퇴원 후 한 달 동안 일주일에 한 번 측정되었습니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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