Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön videokonferenssipäivitysten vaikutus keskosten vanhempien stressiin (VISIO-NEONAT)
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön päivittäisten videokonferenssipäivitysten vaikutus keskosten vanhempien stressiin: pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on testata päivittäisten videoneuvottelupäivitysten vaikutusta keskosten vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien välillä, mikä tarjoaa heille myös mahdollisuuden nähdä lapsensa vanhempien stressissä vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Chu de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 keskosta ja heidän vanhempansa (15 kussakin ryhmässä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 24 viikon ja 34 viikon ja 6 päivän raskausiän välisenä aikana syntynyt keskosinen lapsi, jotka on sairaalahoidossa NICU:ssamme rekrytointijakson aikana
- Joka suostui osallistumaan tutkimukseen saatuaan täydelliset tiedot siitä ja allekirjoitettuaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on keskosena oleva lapsi, jolla on jokin muu patologia kuin ennenaikaisuus tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa alle 7 päivää
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Vanhemmilla ei ole videoneuvottelulaitteita tai internetyhteyttä kotona
- Vanhemmat eivät ymmärrä tai puhu tarpeeksi hyvin ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
|
Videoneuvotteluryhmä
|
Päivittäiset 5–10 minuuttia kestävät 5–10 minuuttia kestävät videokonferenssipäivitykset Skypen avulla NICU:ssa sairaalassa olevien keskosten vanhempien ja lastaan hoitavan sairaanhoitajan välillä tarkistaakseen häneltä päivittäiset uutiset ja nähdäkseen lapsensa kameran läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien stressitaso
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
NICU:ssa sairaalahoidossa olevien keskosten äitien keskiarvopisteet PSS-NICU:ssa (Parental Stress Scale NICU), mitattuna kerran viikossa koko heidän lapsensa viimeisen sairaalahoidon aikana yksikössä kahdessa ryhmässä.
|
Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isien stressitaso
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
NICU:ssa sairaalahoidossa olevien keskosten isien keskimääräinen pistemäärä PSS-NICU:ssa mitattuna kerran viikossa koko lapsen viimeisen sairaalahoidon aikana yksikössä kahdessa ryhmässä.
|
Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
|
Vanhempien stressin evoluutio
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Molempien vanhempien PSS-NICU-pisteiden kehitys tutkimukseen sisällyttämisen ja viimeisen arvioinnin välillä ennen lapsen kotiuttamista NICU:sta kahdessa ryhmässä.
|
Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
|
Äitien synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
NICU:ssa sairaalahoidossa olevien keskosten äitien pisteet EPDS:n (Edinburgh Post-natal Depression Scale) mukaan, mitattuna sisällyttämisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kuukautta myöhemmin kahdessa ryhmässä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Vanhempien ja heidän lapsensa välisen suhteen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
NICU:ssa sairaalahoidossa olevien keskosten molempien vanhempien keskiarvopisteet PBQ:ssa (Post-partum Bonding Questionnaire), mitattuna kerran viikossa koko heidän lapsensa viimeisen sairaalahoidon aikana yksikössä ja kuukausi hänen kotiutuksensa jälkeen kahdessa ryhmässä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISIO-NEONAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskoset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktiivinen, ei rekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska