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Impacto de las Actualizaciones por Videoconferencia en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales en el Estrés de los Padres de los Recién Nacidos Prematuros (VISIO-NEONAT)

29 de mayo de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital

Impacto de las actualizaciones diarias por videoconferencia en la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre el estrés de los padres en los bebés prematuros: un estudio piloto

El objetivo del estudio es probar el efecto de las actualizaciones diarias por videoconferencia entre padres de recién nacidos prematuros y proveedores de atención médica que también les ofrecen la posibilidad de ver a su hijo sobre el estrés de los padres en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia
        • CHU De Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 bebés prematuros y sus padres (15 en cada grupo)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres con un niño prematuro nacido entre las 24 semanas y las 34 semanas y 6 días de edad gestacional, hospitalizados en nuestra UCIN durante el período de reclutamiento
  • Los cuales accedieron a participar del estudio luego de tener información completa al respecto y firmar un consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Padres de un niño prematuro con otra patología diferente a la prematuridad o con una estancia en la UCIN inferior a 7 días
  • Padres que se niegan a participar en el estudio.
  • Padres que no tienen equipo de videoconferencia o acceso a internet en casa
  • Los padres no entienden o no hablan lo suficientemente bien el francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo de videoconferencia
Actualizaciones diarias por videoconferencia a través de Skype entre los padres de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN y la enfermera que atiende a su hijo, con una duración de 5 a 10 minutos, para consultar con ella las noticias diarias y luego ver a su hijo a través de la cámara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés de las madres.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Puntuación media de las madres de prematuros hospitalizados en UCIN en la PSS-UCIN (Parental Stressor Scale NICU), medida una vez por semana durante todo el último tiempo de hospitalización de su hijo en la unidad, en los 2 grupos.
Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés de los padres.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Puntuación media de los padres de prematuros hospitalizados en UCIN en la PSS-UCIN, medida una vez por semana durante todo el último tiempo de hospitalización de su hijo en la unidad, en los 2 grupos.
Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Evolución del estrés de los padres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Evolución de la puntuación PSS-UCIN de ambos padres entre la inclusión en el estudio y la última evaluación antes del alta de la UCIN de su hijo, en los 2 grupos.
Desde la fecha de alta hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Tasa de depresión posparto de las madres
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Puntuación de las madres de prematuros hospitalizados en UCIN en la EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), medida al ingreso, al alta y un mes después, en los 2 grupos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Calidad de la relación entre los padres y su hijo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Puntuación media de ambos padres de prematuros hospitalizados en UCIN en el PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), medido una vez por semana durante todo el último tiempo de hospitalización de su hijo en la unidad y un mes después de su alta, en los 2 grupos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Oriot, Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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