新生儿重症监护室视频会议更新对早产儿父母压力的影响 (VISIO-NEONAT)
2020年5月29日 更新者：Poitiers University Hospital
新生儿重症监护室每日视频会议更新对早产儿父母压力的影响：一项试点研究
该研究的目的是测试早产儿父母和医疗保健提供者之间每日视频会议更新的效果，这也使他们有可能看到他们的孩子在新生儿重症监护病房 (NICU) 中面对父母的压力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国
- Chu de Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30名早产儿及其家长（每组15人）
描述
纳入标准：
- 在招募期间在我们的新生儿重症监护病房住院的早产儿出生在胎龄 24 周至 34 周 6 天之间的父母
- 在了解完整信息并签署同意书后，同意参与该研究。
排除标准：
- 早产儿的父母患有早产以外的其他病理或在 NICU 停留时间少于 7 天
- 父母拒绝参加研究
- 家里没有视频会议设备或互联网接入的父母
- 父母不懂或说法语不够好。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
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视频会议组
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在 NICU 住院的早产儿父母和照顾他们孩子的护士之间使用 Skype 进行每日视频会议更新，持续 5 到 10 分钟，与她核实每日新闻，然后通过摄像头看到他们的孩子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妈妈们的压力水平
大体时间：从纳入之日到出院之日，最多评估 1 个月
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在 NICU 住院的早产儿母亲在 2 组的 PSS-NICU（父母压力量表 NICU）上的平均得分，在孩子最后一次住院期间每周测量一次。
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从纳入之日到出院之日，最多评估 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父亲的压力水平
大体时间：从纳入之日到出院之日，最多评估 1 个月
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2 组在 NICU 住院的早产儿父亲在 PSS-NICU 上的平均得分，在孩子最后一次住院期间每周测量一次。
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从纳入之日到出院之日，最多评估 1 个月
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父母压力演变
大体时间：从纳入之日到出院之日，评估最多 1 个月
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在 2 组中，父母双方的 PSS-NICU 评分在纳入研究和他们的孩子从 NICU 出院前的最后一次评估之间的演变。
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从纳入之日到出院之日，评估最多 1 个月
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妈妈产后抑郁率
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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在 NICU 住院的早产儿母亲在 EPDS（爱丁堡产后抑郁量表）上的得分，在纳入时、出院时和一个月后测量，在 2 组中。
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通过学习完成，平均2个月
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父母与孩子之间关系的质量
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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在 NICU 住院的早产儿父母双方在 PBQ（产后关系问卷）上的平均得分，在他们孩子最后一次住院期间和出院后一个月，在 2 组中每周测量一次。
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通过学习完成，平均2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis Oriot、Poitiers University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月21日
初级完成 (实际的)
2018年8月18日
研究完成 (实际的)
2018年9月7日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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