Влияние обновлений видеоконференции в отделении интенсивной терапии новорожденных на родительский стресс недоношенных детей (VISIO-NEONAT)
29 мая 2020 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Влияние ежедневных обновлений видеоконференций в отделении интенсивной терапии новорожденных на родительский стресс недоношенных детей: пилотное исследование
Цель исследования - проверить влияние ежедневных обновлений видеоконференций между родителями недоношенных новорожденных и медицинскими работниками, которые также предлагают им возможность увидеть своего ребенка на родительском стрессе в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- CHU De Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 недоношенных детей и их родителей (по 15 в каждой группе)
Описание
Критерии включения:
- Родители недоношенных детей, рожденных между 24 неделями и 34 неделями и 6 днями гестационного возраста, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных в период повторного набора
- Которые согласились участвовать в исследовании, получив полную информацию об этом и подписав согласие.
Критерий исключения:
- Родители недоношенного ребенка с иной патологией, чем недоношенность, или со сроком пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных менее 7 дней
- Родители отказываются от участия в исследовании
- Родители, не имеющие дома оборудования для видеоконференций или доступа в Интернет
- Родители не понимают или недостаточно хорошо говорят по-французски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Группа видеоконференцсвязи
|
Ежедневные обновления видеоконференции с использованием Skype между родителями недоношенных детей, госпитализированных в отделении интенсивной терапии новорожденных, и медсестрой, ухаживающей за их ребенком, продолжительностью от 5 до 10 минут, чтобы узнать у нее ежедневные новости, а затем увидеть своего ребенка через камеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса матерей
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
Средний балл матерей недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, по шкале PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), измеряемый один раз в неделю в течение всей последней госпитализации их ребенка в отделение, в 2-х группах.
|
С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса отцов
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
Средний балл отцов недоношенных детей, госпитализированных в ОИТН на ПСС-ОИТН, измеряемый один раз в неделю в течение всей последней госпитализации их ребенка в отделение, в 2-х группах.
|
С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
|
Эволюция родительского стресса
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
Динамика показателей PSS-NICU обоих родителей между включением в исследование и последней оценкой перед выпиской их ребенка из отделения интенсивной терапии новорожденных в 2 группах.
|
С даты включения до даты выписки, оценивается до 1 месяца
|
|
Уровень послеродовой депрессии у матерей
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Оценка матерей недоношенных детей, госпитализированных в ОИТН, по EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии), измеренная при включении, при выписке и через месяц в 2 группах.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Качество отношений между родителями и ребенком
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Средний балл обоих родителей недоношенных детей, госпитализированных в ОИТН, по PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), измеряемый один раз в неделю в течение всей последней госпитализации их ребенка в отделение и через месяц после его выписки, во 2-х группах.
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISIO-NEONAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .