Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videokonferanseoppdateringer i neonatal intensivavdeling på foreldrestress hos premature spedbarn (VISIO-NEONAT)

29. mai 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Effekten av daglige videokonferanseoppdateringer i neonatal intensivavdeling på foreldrestress hos premature spedbarn: en pilotstudie

Målet med studien er å teste effekten av daglige videokonferanseoppdateringer mellom foreldre til premature nyfødte og helsepersonell som også gir dem muligheten til å se barnet sitt på foreldrenes stress på en neonatal intensivavdeling (NICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU De Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 premature spedbarn og deres foreldre (15 i hver gruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre med et prematurt barn født mellom 24 uker og 34 uker og 6 dager i svangerskapsalderen, innlagt på vår nyfødtavdeling under rekrutteringsperioden
  • Som sa ja til å delta i studien etter å ha fått fullstendig informasjon om den og signere et samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med et premature barn med en annen patologi enn prematuritet eller med oppholdstid på intensivavdelingen mindre enn 7 dager
  • Foreldre som nekter å delta i studien
  • Foreldre som ikke har videokonferanseutstyr eller internettilgang hjemme
  • Foreldre som ikke forstår eller snakker godt nok fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Videokonferansegruppe
Annen: Videokonferanse
Daglige videokonferanseoppdateringer ved hjelp av Skype mellom foreldre til premature spedbarn som er innlagt på NICU og sykepleieren som tar seg av barnet deres, som varer i 5 til 10 minutter, for å sjekke med henne om de daglige nyhetene og deretter se barnet deres gjennom kameraet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivået til mødrene
Tidsramme: Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned
Gjennomsnittlig poengsum for mødrene til premature spedbarn innlagt på NICU på PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), målt en gang i uken under alle de siste av deres barns sykehusinnleggelse i enheten, i de 2 gruppene.
Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivået til fedre
Tidsramme: Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned
Gjennomsnittlig poengsum for fedre til premature spedbarn innlagt på NICU på PSS-NICU, målt en gang i uken under alle de siste av deres barns sykehusinnleggelse i enheten, i de 2 gruppene.
Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned
Foreldres stressevolusjon
Tidsramme: Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned
Evolusjon av PSS-NICU-poengsummen til begge foreldre mellom inkludering i studien og siste evaluering før deres barns utskrivning av NICU, i de 2 gruppene.
Fra inklusjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 1 måned
Post-partum depresjon hos mødrene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
Score av mødrene til premature spedbarn innlagt på sykehus på EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), målt ved inkludering, ved utskrivning og en måned senere, i de 2 gruppene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
Kvaliteten på forholdet mellom foreldrene og deres barn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
Gjennomsnittlig poengsum for begge foreldre til premature spedbarn innlagt på NICU på PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), målt en gang i uken under alle de siste av deres barns sykehusinnleggelse i enheten og en måned etter utskrivningen, i de 2 gruppene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Oriot, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VISIO-NEONAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere