Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van videoconferentie-updates op neonatale intensive care-afdeling op ouderlijke stress bij te vroeg geboren baby's (VISIO-NEONAT)

29 mei 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Impact van dagelijkse videoconferentie-updates op neonatale intensive care-afdeling op ouderlijke stress bij te vroeg geboren baby's: een pilotstudie

Het doel van de studie is om het effect te testen van dagelijkse videoconferentie-updates tussen ouders van premature pasgeborenen en zorgverleners, die hen ook de mogelijkheid bieden om hun kind te zien op de ouderlijke stress op een neonatale intensive care-afdeling (NICU).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU De Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 te vroeg geboren baby's en hun ouders (15 in elke groep)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders met een te vroeg geboren kind geboren tussen 24 weken en 34 weken en 6 dagen zwangerschapsduur, opgenomen in onze NICU tijdens de rekruteringsperiode
  • Die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek nadat ze er volledige informatie over hadden gekregen en een toestemming hadden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders met een te vroeg geboren kind met een andere pathologie dan prematuriteit of met een verblijfsduur op de NICU van minder dan 7 dagen
  • Ouders die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouders hebben thuis geen videoconferentieapparatuur of internettoegang
  • Ouders begrijpen of spreken niet goed genoeg Frans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Videoconferentie groep
Ander: Videovergaderen
Dagelijkse videoconferentie-updates met behulp van Skype tussen ouders van te vroeg geboren baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de NICU en de verpleegster die voor hun kind zorgt, duurt 5 tot 10 minuten, om met haar te controleren op het dagelijkse nieuws en vervolgens hun kind door de camera te zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressniveau van de moeders
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand
Gemiddelde score van de moeders van te vroeg geboren baby's die in de NICU zijn opgenomen op de PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), eenmaal per week gemeten tijdens de laatste ziekenhuisopname van hun kind op de afdeling, in de 2 groepen.
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressniveau van de vaders
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand
Gemiddelde score van de vaders van te vroeg geboren baby's die in de NICU zijn opgenomen op de PSS-NICU, eenmaal per week gemeten tijdens de laatste ziekenhuisopname van hun kind op de afdeling, in de 2 groepen.
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand
Evolutie van ouderlijke stress
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand
Evolutie van de PSS-NICU-score van beide ouders tussen de opname in het onderzoek en de laatste evaluatie vóór het ontslag van hun kind uit de NICU, in de 2 groepen.
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, getaxeerd tot 1 maand
Post-partum depressiecijfer van de moeders
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Score van de moeders van te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen in de NICU op de EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), gemeten bij opname, bij ontslag en een maand later, in de 2 groepen.
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Kwaliteit van de relatie tussen de ouders en hun kind
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
Gemiddelde score van beide ouders van te vroeg geboren baby's die in de NICU zijn opgenomen op de PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), eenmaal per week gemeten gedurende de laatste ziekenhuisopname van hun kind op de afdeling en een maand na zijn ontslag, in de 2 groepen.
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis Oriot, Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VISIO-NEONAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren