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Einfluss von Videokonferenz-Updates auf der Intensivstation für Neugeborene auf den elterlichen Stress von Frühgeborenen (VISIO-NEONAT)

29. Mai 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Einfluss täglicher Videokonferenzaktualisierungen auf der Intensivstation für Neugeborene auf den elterlichen Stress von Frühgeborenen: eine Pilotstudie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung täglicher Videokonferenzaktualisierungen zwischen Eltern von Frühgeborenen und Gesundheitsdienstleistern zu testen, die ihnen auch die Möglichkeit bieten, ihr Kind auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) auf den elterlichen Stress zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Frühgeborene und ihre Eltern (15 in jeder Gruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit einem Frühgeborenen, das zwischen der 24. und 34. Woche und dem 6. Gestationsalter geboren wurde und während der Rekrutierungsphase auf unserer neonatologischen Intensivstation hospitalisiert wurde
  • Die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, nachdem sie vollständige Informationen darüber erhalten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit einem Frühgeborenen mit einer anderen Pathologie als der Frühgeburt oder mit einer Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation von weniger als 7 Tagen
  • Eltern verweigern die Teilnahme an der Studie
  • Eltern, die zu Hause keine Videokonferenzausrüstung oder keinen Internetzugang haben
  • Eltern verstehen oder sprechen nicht gut genug Französisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Videokonferenzgruppe
Sonstiges: Videokonferenzen
Tägliche Videokonferenzaktualisierungen über Skype zwischen Eltern von Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden, und der Krankenschwester, die sich um ihr Kind kümmert. Sie dauert 5 bis 10 Minuten, um sich mit ihr über die täglichen Nachrichten zu informieren und ihr Kind dann durch die Kamera zu sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressniveau der Mütter
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat
Durchschnittlicher Wert der Mütter von Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert wurden, auf der PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), einmal pro Woche während des letzten Krankenhausaufenthalts ihres Kindes auf der Station in den beiden Gruppen gemessen.
Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel der Väter
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat
Durchschnittlicher Wert der Väter von Frühgeborenen, die auf der Intensivstation auf der PSS-NICU hospitalisiert wurden, einmal pro Woche während des letzten Krankenhausaufenthalts ihres Kindes auf der Station in den beiden Gruppen gemessen.
Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat
Entwicklung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat
Entwicklung des PSS-NICU-Scores beider Elternteile zwischen der Aufnahme in die Studie und der letzten Bewertung vor der Entlassung ihres Kindes aus der neonatologischen Intensivstation in den beiden Gruppen.
Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, bewertet bis zu 1 Monat
Postpartale Depressionsrate der Mütter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
Bewertung der Mütter von Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert wurden, anhand der EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), gemessen bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat später in den beiden Gruppen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
Qualität der Beziehung zwischen den Eltern und ihrem Kind
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
Durchschnittliche Punktzahl beider Elternteile von Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden, anhand des PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), gemessen einmal pro Woche während des letzten Krankenhausaufenthalts ihres Kindes auf der Station und einen Monat nach seiner Entlassung in den beiden Gruppen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis Oriot, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISIO-NEONAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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