Indvirkningen af videokonferenceopdateringer på neonatal intensivafdeling på forældres stress hos præmature spædbørn (VISIO-NEONAT)
29. maj 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital
Indvirkningen af daglige videokonferenceopdateringer på neonatal intensivafdeling på forældres stress hos præmature spædbørn: en pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af daglige videokonferenceopdateringer mellem forældre til for tidligt fødte nyfødte og sundhedspersonale, som også giver dem mulighed for at se deres barn på forældrenes stress på en neonatal intensiv afdeling (NICU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- CHU de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 for tidligt fødte børn og deres forældre (15 i hver gruppe)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre med et for tidligt født barn født mellem 24 uger og 34 uger og 6 dages svangerskabsalder, indlagt på vores NICU i rekrutteringsperioden
- Som indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have haft fuldstændige oplysninger om det og underskrevet et samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med et for tidligt født barn med en anden patologi end præmatur eller med en varighed af ophold på NICU mindre end 7 dage
- Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
- Forældre, der ikke har videokonferenceudstyr eller internetadgang derhjemme
- Forældre, der ikke forstår eller taler godt nok fransk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Videokonference gruppe
|
Daglige videokonferenceopdateringer ved hjælp af Skype mellem forældre til præmature spædbørn indlagt på NICU og sygeplejersken, der tager sig af deres barn, varer 5 til 10 minutter, for at tjekke med hende for de daglige nyheder og derefter se deres barn gennem kameraet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødrenes stressniveau
Tidsramme: Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 1 måned
|
Gennemsnitlig score for mødre til for tidligt fødte børn indlagt på NICU på PSS-NICU (Parental Stressor Scale NICU), målt en gang om ugen under alle de sidste af deres barns indlæggelse på afdelingen, i de 2 grupper.
|
Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fædrenes stressniveau
Tidsramme: Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 1 måned
|
Gennemsnitlig score for fædre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på NICU på PSS-NICU, målt en gang om ugen under alle de sidste af deres barns indlæggelse på afdelingen, i de 2 grupper.
|
Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 1 måned
|
|
Forældres stressudvikling
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 måned
|
Udvikling af PSS-NICU-score for begge forældre mellem inklusion i undersøgelsen og den sidste evaluering før deres barns udskrivning af NICU i de 2 grupper.
|
Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 måned
|
|
Hyppigheden af post-partum depression hos mødrene
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Score af mødre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på NICU på EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), målt ved inklusion, ved udskrivelse og en måned senere, i de 2 grupper.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Kvaliteten af forholdet mellem forældre og deres barn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennemsnitlig score for begge forældre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på NICU på PBQ (Post-partum Bonding Questionnaire), målt en gang om ugen under alle de sidste af deres barns indlæggelse på afdelingen og en måned efter dets udskrivelse, i de 2 grupper.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Oriot, Poitiers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISIO-NEONAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater