糖尿病患者の胃容積の術前評価における胃超音波の役割。
2018年2月16日 更新者：Sherin Refaat、Cairo University
長年の糖尿病患者における胃容積の術前評価における胃超音波の役割。 (前向き観察研究)。
背景 : 誤嚥の重要な危険因子は胃容積であり、主に胃内容排出によって決まります。 残念なことに、胃容積を経時的に測定することは容易ではなく、シンチグラフィーが長年にわたりゴールドスタンダード技術であり続けています。 超音波は、コストの削減と実行の容易さにより、有用な代替手段として徐々に登場してきました。 目的: 前庭部断面積 (CSA) の超音波測定が、リスクのある胃内容量によって定義されるリスク胃の診断に確実に使用できるかどうかを評価します。長年の糖尿病患者における術前期間中の肺誤嚥（すなわち、固形粒子の存在および/または胃液量 > 1.5 ml/kg）の臨床的影響の評価。
調査対象母集団 ：
- -長年の糖尿病患者（グループD）
- -非糖尿病患者（グループ N） 研究デザイン : 前向き観察研究 この研究はカスル・アライニー病院で実施されます。カイロ大学医学部。待機的手術が予定されている患者には、一般手術室で気管内挿管を伴う全身麻酔 (GA) が必要です。術前に超音波検査を行って胃残量を評価し、その後、全身麻酔導入は以下のように修正された急速シーケンス導入となります。グループ (D)/(N) : プロポフォール 2-3mg/kg およびフェンタニル 1 μg/Kg に続いてロクロニウム 0.6-1.2 mg/kg。
経鼻胃チューブ（18フランス）による胃内容物の吸引が挿入されます。最初の分析セットは、2つのグループの術前の米国所見を比較することになります。
2 番目の分析セットでは、米国の所見と 2 つのグループの吸引量の間の相関関係を見つけることになります。
結果パラメータ: 非糖尿病患者と比較した長期糖尿病患者の残胃容積を評価する。
サンプルサイズ ;各グループの患者数は 48 人 (24 人) として計算されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
48
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病患者は長期にわたる糖尿病（6年以上）があるため、胃の神経供給に影響を与える可能性があります。
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から60歳くらいまで。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) II.
- 長期にわたる（6年以上）糖尿病患者。
除外基準:
- 年齢 <40、>60 歳。
- 妊娠中の女性
- 肥満患者（BMI ≤40）
- 胃腸管 (GIT) 疾患を持つ患者は、胃内容排出に影響を与えます。
- 6歳未満の糖尿病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループD
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糖尿病患者の胃容積の評価
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グループN
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非糖尿病患者における胃容積の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期にわたる糖尿病患者の残存胃容積の評価
時間枠：術中
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非糖尿病患者と比較した長期糖尿病患者の残存胃容積を評価する
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群における術前の胃US所見と絶食時間との相関
時間枠：術中
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糖尿病群における胃内容排出の遅延を確認するために、両群の術前の胃US所見と絶食時間とを相関させる。
|
術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
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