Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af gastrisk ultralyd i præoperativ vurdering af gastrisk volumen hos diabetespatienter.

16. februar 2018 opdateret af: Sherin Refaat, Cairo University

Rolle af gastrisk ultralyd i præoperativ vurdering af gastrisk volumen hos langvarige diabetespatienter. (Prospektiv observationsundersøgelse).

Baggrund: En vigtig risikofaktor for aspiration er gastrisk volumen, som i høj grad bestemmes af gastrisk tømning. Desværre er det ikke let at måle mavevolumen over tid, og scintigrafi har været guldstandardteknikken i mange år. Ultralyd er gradvist dukket op som en nyttig erstatning på grund af dens reducerede omkostninger og lette ydeevne. af kliniske konsekvenser for pulmonal aspiration (dvs. tilstedeværelse af faste partikler og/eller mavevæskevolumen >1,5 ml/kg) under den præoperative periode hos langvarige diabetespatienter.

Undersøgelsespopulation:

  • - Mangeårige diabetespatienter (gruppe D)
  • -Ikke-diabetespatienter (gruppe N) Undersøgelsesdesign: Prospektiv observationsundersøgelse Denne undersøgelse vil blive udført på Kasr alainy Hospital; Det medicinske fakultet, Cairo University.Patienter, der er planlagt til elektive operationer, har brug for generel anæstesi (GA) med endotracheal intubation i teater for generel kirurgi Præoperativ ultralyd for at vurdere gastrisk restvolumen, derefter vil generel anæstesi-induktion modificeres Hurtig-sekvens-induktion som følger; Gruppe (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg efterfulgt af Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.

Sugning af maveindhold med nasogastrisk sonde (18 fransk) vil blive indsat. Det første sæt analyser vil være at sammenligne præoperative amerikanske fund i 2 grupper.

Andet sæt analyser vil være at finde korrelation mellem amerikanske fund og sugevolumen i to grupper.

Resultatparametre: At vurdere det resterende gastriske volumen hos langvarige diabetespatienter sammenlignet med ikke-diabetespatienter.

Prøvestørrelse ; blev beregnet som 48 patienter (24) i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter med langvarig diabetes (mere end 6 år), så det kan påvirke mave-nerveforsyningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 40 til 60 år.
  • American Society of Anesthiologist (ASA) II.
  • Diabetespatienter med langvarig varighed (mere end 6 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40,>60 år.
  • Gravid kvinde
  • Overvægtige patienter (BMI ≤40)
  • Patienter med mave-tarmkanalen (GIT) sygdomme påvirker mavetømningen.
  • Diabetespatienter under 6 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe D
Andet: sonar vurdering af mavevolumen hos diabetespatienter
vurdering af mavevolumen hos diabetespatienter
Gruppe N
Andet: sonar vurdering af gastrisk volumen hos ikke-diabetespatienter
vurdering af gastrisk volumen hos ikke-diabetespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af resterende gastrisk volumen hos langvarige diabetespatienter
Tidsramme: intraoperativt
At vurdere det resterende gastriske volumen hos langvarige diabetespatienter sammenlignet med ikke-diabetespatienter
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem præoperativ gastrisk UL-fund og fastetimer i begge grupper
Tidsramme: intraoperativt
At korrelere mellem præoperativ gastrisk UL-fund og fastetimer i begge grupper for at bekræfte forsinket gastrisk tømning i diabetikergruppe.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-74-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroparese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner