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Papel de la ecografía gástrica en la evaluación preoperatoria del volumen gástrico en pacientes diabéticos.

16 de febrero de 2018 actualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Papel de la ecografía gástrica en la valoración preoperatoria del volumen gástrico en pacientes diabéticos de larga evolución. (Estudio Observacional Prospectivo).

Antecedentes: un factor de riesgo importante para la aspiración es el volumen gástrico, determinado en gran parte por el vaciamiento gástrico. Desafortunadamente, medir el volumen gástrico a lo largo del tiempo no es fácil y la gammagrafía se ha mantenido como la técnica estándar de oro durante muchos años. El ultrasonido ha emergido progresivamente como un sustituto útil debido a su costo reducido y facilidad de ejecución Objetivos: Evaluar si la medición ultrasonográfica del área de sección transversal antral (CSA) se puede usar de manera confiable para el diagnóstico del estómago de riesgo definido por un volumen de contenido gástrico en riesgo de las consecuencias clínicas de la aspiración pulmonar (es decir, presencia de partículas sólidas y/o volumen de líquido gástrico >1,5 ml/kg) durante el período preoperatorio en pacientes diabéticos de larga evolución.

Población de estudio:

  • -Pacientes diabéticos de larga evolución (grupo D)
  • -Pacientes no diabéticos (grupo N) Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Kasr alainy; Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo. Los pacientes programados para operaciones electivas necesitan anestesia general (AG) con intubación endotraqueal en el quirófano de cirugía general Ultrasonido preoperatorio para evaluar el volumen residual gástrico, luego la inducción de anestesia general se modificará Inducción de secuencia rápida de la siguiente manera; Grupo (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg y fentanilo 1 µg/Kg seguido de rocuronio 0,6-1,2 mg/kg.

Se insertará succión de contenido gástrico por sonda nasogástrica (18 french) El primer conjunto de análisis comparará los hallazgos preoperatorios de ecografía en 2 grupos.

El segundo conjunto de análisis buscará una correlación entre los resultados de los ultrasonidos y el volumen de succión en dos grupos.

Parámetros de resultado: Evaluar el volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución en comparación con pacientes no diabéticos.

Tamaño de la muestra ; se calculó como 48 pacientes (24) en cada grupo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

48

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos con diabetes de larga duración (más de 6 años), por lo que puede afectar el suministro de nervios gástricos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 40 a 60 años.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II.
  • Pacientes diabéticos de larga evolución (más de 6 años).

Criterio de exclusión:

  • Edad <40,>60 años.
  • mujer embarazada
  • Pacientes obesos (IMC ≤40)
  • Los pacientes con enfermedades del tracto intestinal gástrico (TGI) afectan el vaciado gástrico.
  • Pacientes diabéticos menores de 6 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo D
evaluación del volumen gástrico en pacientes diabéticos
Grupo N
evaluación del volumen gástrico en pacientes no diabéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Evaluar el volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución en comparación con pacientes no diabéticos
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre los hallazgos de la ecografía gástrica preoperatoria y las horas de ayuno en ambos grupos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Correlacionar los hallazgos de la ecografía gástrica preoperatoria y las horas de ayuno en ambos grupos para confirmar el retraso del vaciado gástrico en el grupo diabético.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-74-2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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