- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03438305
Papel de la ecografía gástrica en la evaluación preoperatoria del volumen gástrico en pacientes diabéticos.
Papel de la ecografía gástrica en la valoración preoperatoria del volumen gástrico en pacientes diabéticos de larga evolución. (Estudio Observacional Prospectivo).
Antecedentes: un factor de riesgo importante para la aspiración es el volumen gástrico, determinado en gran parte por el vaciamiento gástrico. Desafortunadamente, medir el volumen gástrico a lo largo del tiempo no es fácil y la gammagrafía se ha mantenido como la técnica estándar de oro durante muchos años. El ultrasonido ha emergido progresivamente como un sustituto útil debido a su costo reducido y facilidad de ejecución Objetivos: Evaluar si la medición ultrasonográfica del área de sección transversal antral (CSA) se puede usar de manera confiable para el diagnóstico del estómago de riesgo definido por un volumen de contenido gástrico en riesgo de las consecuencias clínicas de la aspiración pulmonar (es decir, presencia de partículas sólidas y/o volumen de líquido gástrico >1,5 ml/kg) durante el período preoperatorio en pacientes diabéticos de larga evolución.
Población de estudio:
- -Pacientes diabéticos de larga evolución (grupo D)
- -Pacientes no diabéticos (grupo N) Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Kasr alainy; Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo. Los pacientes programados para operaciones electivas necesitan anestesia general (AG) con intubación endotraqueal en el quirófano de cirugía general Ultrasonido preoperatorio para evaluar el volumen residual gástrico, luego la inducción de anestesia general se modificará Inducción de secuencia rápida de la siguiente manera; Grupo (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg y fentanilo 1 µg/Kg seguido de rocuronio 0,6-1,2 mg/kg.
Se insertará succión de contenido gástrico por sonda nasogástrica (18 french) El primer conjunto de análisis comparará los hallazgos preoperatorios de ecografía en 2 grupos.
El segundo conjunto de análisis buscará una correlación entre los resultados de los ultrasonidos y el volumen de succión en dos grupos.
Parámetros de resultado: Evaluar el volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución en comparación con pacientes no diabéticos.
Tamaño de la muestra ; se calculó como 48 pacientes (24) en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 40 a 60 años.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II.
- Pacientes diabéticos de larga evolución (más de 6 años).
Criterio de exclusión:
- Edad <40,>60 años.
- mujer embarazada
- Pacientes obesos (IMC ≤40)
- Los pacientes con enfermedades del tracto intestinal gástrico (TGI) afectan el vaciado gástrico.
- Pacientes diabéticos menores de 6 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo D
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evaluación del volumen gástrico en pacientes diabéticos
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Grupo N
|
evaluación del volumen gástrico en pacientes no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación del volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Evaluar el volumen gástrico residual en pacientes diabéticos de larga evolución en comparación con pacientes no diabéticos
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre los hallazgos de la ecografía gástrica preoperatoria y las horas de ayuno en ambos grupos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Correlacionar los hallazgos de la ecografía gástrica preoperatoria y las horas de ayuno en ambos grupos para confirmar el retraso del vaciado gástrico en el grupo diabético.
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-74-2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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