Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til gastrisk ultralyd i preoperativ vurdering av gastrisk volum hos diabetespasienter.

16. februar 2018 oppdatert av: Sherin Refaat, Cairo University

Rollen til gastrisk ultralyd i preoperativ vurdering av gastrisk volum hos langvarige diabetespasienter. (Prospektiv observasjonsstudie).

Bakgrunn: En viktig risikofaktor for aspirasjon er magevolum, som i stor grad bestemmes av gastrisk tømming. Dessverre er det ikke lett å måle magevolum over tid, og scintigrafi har vært gullstandardteknikken i mange år. Ultralyd har gradvis dukket opp som en nyttig erstatning på grunn av reduserte kostnader og enkle ytelse Mål: Vurdere om ultralydmåling av antralt tverrsnittsareal (CSA) kan brukes pålitelig for diagnostisering av risikomage, definert av et mageinnhold som er i fare av kliniske konsekvenser for pulmonal aspirasjon (dvs. tilstedeværelse av faste partikler og/eller gastrisk væskevolum >1,5 ml/kg) i løpet av den preoperative perioden hos diabetespasienter med langvarig alder.

Studiepopulasjon:

  • - Langvarige diabetespasienter (gruppe D)
  • -Ikke-diabetespasienter (gruppe N) Studiedesign: Prospektiv observasjonsstudie Denne studien vil bli utført ved Kasr alainy sykehus; Det medisinske fakultet, Cairo University. Pasienter som planlegges for elektive operasjoner trenger generell anestesi (GA) med endotrakeal intubasjon i teater for generell kirurgi Preoperativ ultralyd for å vurdere restvolum i magen, deretter vil generell anestesi-induksjon bli Modifisert Hurtig-sekvens-induksjon som følger; Gruppe (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg etterfulgt av Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.

Suging av mageinnhold med nasogastrisk sonde (18 fransk) vil bli satt inn. Første sett med analyser vil være å sammenligne preoperative amerikanske funn i 2 grupper.

Andre sett med analyse vil være å finne korrelasjon mellom amerikanske funn og sugevolum i to grupper.

Utfallsparametere: For å vurdere det resterende magevolumet hos langvarige diabetespasienter sammenlignet med ikke-diabetikere.

Eksempelstørrelse ; ble beregnet til 48 pasienter (24) i hver gruppe.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter med langvarig diabetes (mer enn 6 år), så det kan påvirke nervetilførselen til magen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 60 år.
  • American Society of Anesthiologist (ASA) II.
  • Diabetespasienter med langvarig varighet (mer enn 6 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40,>60 år.
  • Gravid kvinne
  • Overvektige pasienter (BMI ≤40)
  • Pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen (GIT) påvirker gastrisk tømming.
  • Diabetespasienter under 6 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe D
vurdering av magevolum hos diabetespasienter
Gruppe N
vurdering av magevolum hos ikke-diabetespasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av resterende magevolum hos langvarige diabetespasienter
Tidsramme: intraoperativt
For å vurdere det resterende magevolumet hos langvarige diabetespasienter sammenlignet med ikke-diabetikere
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom preoperative gastriske UL-funn og fastetimer i begge grupper
Tidsramme: intraoperativt
Å korrelere mellom preoperative gastriske UL-funn og fastetimer i begge grupper for å bekrefte forsinket gastrisk tømming i diabetikergruppe.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroparese

Abonnere