Ruolo dell'ecografia gastrica nella valutazione preoperatoria del volume gastrico nei pazienti diabetici.
Ruolo dell'ecografia gastrica nella valutazione preoperatoria del volume gastrico nei pazienti diabetici di vecchia data. (Studio osservazionale prospettico).
Contesto: un importante fattore di rischio per l'aspirazione è il volume gastrico, determinato in gran parte dallo svuotamento gastrico. Sfortunatamente, misurare il volume gastrico nel tempo non è facile e la scintigrafia è rimasta la tecnica gold standard per molti anni. L'ecografia è progressivamente emersa come un utile sostituto grazie al suo costo ridotto e alla facilità di esecuzione delle conseguenze cliniche per l'aspirazione polmonare (cioè presenza di particelle solide e/o volume di liquido gastrico >1,5 ml/kg) durante il periodo preoperatorio in pazienti diabetici di lunga data.
Popolazione studiata:
- -Pazienti diabetici di lunga data (gruppo D)
- -Pazienti non diabetici (gruppo N) Disegno dello studio: studio osservazionale prospettico Questo studio sarà condotto presso il Kasr Alainy Hospital; Facoltà di Medicina, Università del Cairo. I pazienti programmati per operazioni elettive necessitano di anestesia generale (GA) con intubazione endotracheale in sala di chirurgia generale Ecografia preoperatoria per valutare il volume residuo gastrico, quindi l'induzione dell'anestesia generale sarà modificata Induzione a sequenza rapida come segue; Gruppo (D)/(N): propofol 2-3mg/kg e fentanyl 1 µg/Kg seguito da Rocuronio 0,6-1,2 mg/kg.
Verrà inserita l'aspirazione del contenuto gastrico mediante sondino nasogastrico (18 french) Il primo set di analisi confronterà i reperti ecografici preoperatori in 2 gruppi.
La seconda serie di analisi cercherà di trovare una correlazione tra i risultati degli Stati Uniti e il volume di aspirazione in due gruppi.
Parametri di risultato: per valutare il volume gastrico residuo nei pazienti diabetici di lunga data rispetto ai pazienti non diabetici.
Misura di prova ; è stato calcolato come 48 pazienti (24) in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 40 ai 60 anni.
- Società americana di anestesiologo (ASA) II.
- Pazienti diabetici di lunga durata (più di 6 anni).
Criteri di esclusione:
- Età <40,>60 anni .
- Femmina incinta
- Pazienti obesi (BMI ≤40)
- I pazienti con malattie del tratto intestinale gastrico (GIT) influenzano lo svuotamento gastrico.
- Pazienti diabetici di età inferiore a 6 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo D
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valutazione del volume gastrico nei pazienti diabetici
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Gruppo n
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valutazione del volume gastrico in pazienti non diabetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del volume gastrico residuo in pazienti diabetici di vecchia data
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Valutare il volume gastrico residuo nei pazienti diabetici di lunga data rispetto ai pazienti non diabetici
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra reperti ecografici gastrici preoperatori e ore di digiuno in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Correlare tra reperti ecografici gastrici preoperatori e ore di digiuno in entrambi i gruppi per confermare lo svuotamento gastrico ritardato nel gruppo diabetico.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-74-2017
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