- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438305
Papel da Ultrassonografia Gástrica na Avaliação Pré-operatória do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos.
Papel da Ultrassonografia Gástrica na Avaliação Pré-operatória do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos de Longa Duração. (Estudo Observacional Prospectivo).
Introdução: Um importante fator de risco para aspiração é o volume gástrico, determinado em grande parte pelo esvaziamento gástrico. Infelizmente, medir o volume gástrico ao longo do tempo não é fácil, e a cintilografia permaneceu como técnica padrão-ouro por muitos anos. O ultrassom emergiu progressivamente como um substituto útil devido ao seu custo reduzido e facilidade de execução de consequências clínicas para aspiração pulmonar (ou seja, presença de partículas sólidas e/ou volume de fluido gástrico >1,5 ml/kg) durante o período pré-operatório em pacientes diabéticos de longa data.
População do estudo:
- -Pacientes diabéticos de longa data (grupo D)
- -Pacientes não diabéticos (grupo N) Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo Este estudo será realizado no Hospital Kasr alainy; Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo. Os pacientes agendados para operações eletivas precisam de anestesia geral (GA) com intubação endotraqueal no centro de cirurgia geral Ultrassonografia pré-operatória para avaliar o volume residual gástrico, então a indução da anestesia geral será Indução de sequência rápida modificada como segue; Grupo (D)/(N): propofol 2-3mg/kg e fentanil 1 µg/Kg seguido de Rocurônio 0,6-1,2 mg/kg.
A sucção do conteúdo gástrico por sonda nasogástrica (18 franceses) será inserida. O primeiro conjunto de análises comparará os achados pré-operatórios do US em 2 grupos.
O segundo conjunto de análises encontrará correlação entre os achados do US e o volume de sucção em dois grupos.
Parâmetros de resultado: Avaliar o volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data em comparação com pacientes não diabéticos.
Tamanho da Amostra; foi calculado como 48 pacientes (24) em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40 a 60 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II.
- Pacientes diabéticos com longa duração (mais de 6 anos).
Critério de exclusão:
- Idade <40,>60 anos.
- Mulher grávida
- Pacientes obesos (IMC ≤40)
- Pacientes com doenças do Trato Intestinal Gástrico (TGI) afetam o esvaziamento gástrico.
- Pacientes diabéticos com menos de 6 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo D
|
Avaliação do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos
|
|
Grupo N
|
avaliação do volume gástrico em pacientes não diabéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data
Prazo: intraoperatório
|
Avaliar o volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data em comparação com pacientes não diabéticos
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre os achados pré-operatórios da US gástrica e as horas de jejum em ambos os grupos
Prazo: intraoperatório
|
Correlacionar os achados da US gástrica pré-operatória e as horas de jejum em ambos os grupos para confirmar o esvaziamento gástrico retardado no grupo diabético.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-74-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .