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Papel da Ultrassonografia Gástrica na Avaliação Pré-operatória do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos.

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Papel da Ultrassonografia Gástrica na Avaliação Pré-operatória do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos de Longa Duração. (Estudo Observacional Prospectivo).

Introdução: Um importante fator de risco para aspiração é o volume gástrico, determinado em grande parte pelo esvaziamento gástrico. Infelizmente, medir o volume gástrico ao longo do tempo não é fácil, e a cintilografia permaneceu como técnica padrão-ouro por muitos anos. O ultrassom emergiu progressivamente como um substituto útil devido ao seu custo reduzido e facilidade de execução de consequências clínicas para aspiração pulmonar (ou seja, presença de partículas sólidas e/ou volume de fluido gástrico >1,5 ml/kg) durante o período pré-operatório em pacientes diabéticos de longa data.

População do estudo:

  • -Pacientes diabéticos de longa data (grupo D)
  • -Pacientes não diabéticos (grupo N) Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo Este estudo será realizado no Hospital Kasr alainy; Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo. Os pacientes agendados para operações eletivas precisam de anestesia geral (GA) com intubação endotraqueal no centro de cirurgia geral Ultrassonografia pré-operatória para avaliar o volume residual gástrico, então a indução da anestesia geral será Indução de sequência rápida modificada como segue; Grupo (D)/(N): propofol 2-3mg/kg e fentanil 1 µg/Kg seguido de Rocurônio 0,6-1,2 mg/kg.

A sucção do conteúdo gástrico por sonda nasogástrica (18 franceses) será inserida. O primeiro conjunto de análises comparará os achados pré-operatórios do US em 2 grupos.

O segundo conjunto de análises encontrará correlação entre os achados do US e o volume de sucção em dois grupos.

Parâmetros de resultado: Avaliar o volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data em comparação com pacientes não diabéticos.

Tamanho da Amostra; foi calculado como 48 pacientes (24) em cada grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos com diabetes de longa data (mais de 6 anos), portanto, pode afetar o suprimento nervoso gástrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 40 a 60 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II.
  • Pacientes diabéticos com longa duração (mais de 6 anos).

Critério de exclusão:

  • Idade <40,>60 anos.
  • Mulher grávida
  • Pacientes obesos (IMC ≤40)
  • Pacientes com doenças do Trato Intestinal Gástrico (TGI) afetam o esvaziamento gástrico.
  • Pacientes diabéticos com menos de 6 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo D
Avaliação do Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos
Grupo N
avaliação do volume gástrico em pacientes não diabéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data
Prazo: intraoperatório
Avaliar o volume gástrico residual em pacientes diabéticos de longa data em comparação com pacientes não diabéticos
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre os achados pré-operatórios da US gástrica e as horas de jejum em ambos os grupos
Prazo: intraoperatório
Correlacionar os achados da US gástrica pré-operatória e as horas de jejum em ambos os grupos para confirmar o esvaziamento gástrico retardado no grupo diabético.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-74-2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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