Mahalaukun ultraäänen rooli diabetespotilaiden mahalaukun tilavuuden arvioinnissa ennen leikkausta.
Mahalaukun ultraäänen rooli mahalaukun tilavuuden ennen leikkausta arvioinnissa pitkäaikaisilla diabeetikoilla. (Prospective Observational Study).
Tausta: Tärkeä aspiraation riskitekijä on mahalaukun tilavuus, joka määräytyy suurelta osin mahalaukun tyhjentymisestä. Valitettavasti mahalaukun tilavuuden mittaaminen ajan mittaan ei ole helppoa, ja tuike on pysynyt kultaisena standarditekniikana useiden vuosien ajan. Ultraääni on vähitellen noussut käyttökelpoiseksi korvaajaksi alentuneiden kustannusten ja suorituskyvyn helppouden vuoksi. Tavoitteet: Arvioi, voidaanko antrumin poikkileikkausalan (CSA) ultraäänimittausta käyttää luotettavasti riskivatsan diagnosointiin, joka määritellään riskialttiina mahalaukun tilavuuden perusteella. kliiniset seuraukset keuhkoaspiraatiolle (eli kiinteiden hiukkasten läsnäolo ja/tai mahanesteen tilavuus > 1,5 ml/kg) ennen leikkausta pitkään sairastaneilla diabeetikoilla.
Tutkimuspopulaatio:
- - Pitkäaikaiset diabetespotilaat (ryhmä D)
- - Ei-diabeettiset potilaat (ryhmä N) Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus Tämä tutkimus suoritetaan Kasr alainyn sairaalassa; Lääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto. Potilaat, joille on määrä valinnaisille leikkauksille, tarvitsevat yleisanestesian (GA) ja endotrakeaalisen intuboinnin yleiskirurgiassa Leikkausta edeltävä ultraääni mahalaukun jäännöstilavuuden arvioimiseksi, sitten yleisanestesian induktio muutettu nopean sekvenssin induktio seuraavasti; Ryhmä (D)/(N): propofoli 2-3 mg/kg ja fentanyyli 1 µg/kg ja sen jälkeen Rokuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Mahalaukun sisällön imu nenämahaletkulla (18 ranskaa) laitetaan sisään. Ensimmäinen analyysisarja on verrata ennen leikkausta USA:n löydöksiä kahdessa ryhmässä.
Toinen analyysisarja on löytää korrelaatio USA:n löydösten ja imumäärän välillä kahdessa ryhmässä.
Tulosparametrit: Arvioida mahalaukun jäännöstilavuutta pitkään sairastaneilla diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin.
Otoskoko ; laskettiin 48 potilaaksi (24) kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 40-60 vuotta.
- American Society of Anesthologist (ASA) II.
- Pitkään (yli 6 vuotta) sairastavat diabetespotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <40,>60 vuotta.
- Raskaana oleva nainen
- Liikalihavat potilaat (BMI ≤40)
- Potilaat, joilla on mahasuolikanavan (GIT) sairauksia, vaikuttavat mahalaukun tyhjenemiseen.
- Alle 6-vuotiaat diabeetikot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä D
|
mahalaukun tilavuuden arviointi diabeetikoilla
|
|
Ryhmä N
|
mahalaukun tilavuuden arviointi ei-diabeettisilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi pitkään sairastaneilla diabeetikoilla
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Arvioida mahalaukun jäännöstilavuutta pitkään sairastaneilla diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio ennen leikkausta mahalaukun US-löydösten ja paastotuntien välillä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Korreloida ennen leikkausta mahalaukun US-löydösten ja paastotuntien välillä molemmissa ryhmissä varmistaakseen mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen diabeettisessa ryhmässä.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-74-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .