A gyomor-ultrahang szerepe a cukorbetegek gyomortérfogatának preoperatív felmérésében.
A gyomor-ultrahang szerepe a gyomortérfogat preoperatív felmérésében régóta fennálló cukorbetegeknél. (Prospektív megfigyelési tanulmány).
Háttér: Az aspiráció fontos kockázati tényezője a gyomortérfogat, amelyet nagyrészt a gyomor kiürülése határoz meg. Sajnos a gyomortérfogat időbeli mérése nem egyszerű, és a szcintigráfia évek óta az arany standard technika maradt. Csökkentett költsége és egyszerű teljesítménye miatt az ultrahang fokozatosan hasznos helyettesítővé vált. Célok: Annak felmérése, hogy az antrális keresztmetszeti terület (CSA) ultrahangos mérése megbízhatóan használható-e a kockázatos gyomor diagnosztizálására, amelyet a veszélyeztetett gyomortartalom határozza meg. a pulmonalis aspiráció klinikai következményei (azaz szilárd részecskék jelenléte és/vagy gyomornedv-térfogat >1,5 ml/kg) a preoperatív időszakban régóta fennálló cukorbetegeknél.
Vizsgálati populáció:
- - Régóta fennálló cukorbetegek (D csoport)
- -Nem cukorbetegek (N csoport) Vizsgálatterv: Prospektív megfigyeléses vizsgálat Ezt a vizsgálatot a Kasr alany kórházban végzik; Orvostudományi Kar, Kairói Egyetem. Az elektív műtétre tervezett betegeknek általános érzéstelenítésre (GA) és endotracheális intubációra van szükségük az általános sebészetben Preoperatív ultrahang a gyomor maradék térfogatának felmérésére, majd az általános érzéstelenítés indukciója Módosított gyors szekvencia indukció lesz az alábbiak szerint; (D)/(N) csoport: propofol 2-3 mg/kg és fentanil 1 µg/kg, majd Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
A gyomortartalom leszívása nasogastric szondával (18 francia) kerül behelyezésre. Az első analízissorozat a preoperatív UH leleteket hasonlítja össze 2 csoportban.
Az elemzés második sorozata az USA-beli eredmények és a szívási mennyiség közötti összefüggés megtalálása lesz két csoportban.
Eredményi paraméterek: A maradék gyomortérfogat felmérése régóta cukorbetegeknél, összehasonlítva a nem cukorbetegekkel.
Minta nagysága ; minden csoportban 48 beteget (24) számoltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 éves korig.
- Amerikai Anesztiológus Társaság (ASA) II.
- Cukorbetegek hosszan tartó (több mint 6 éves) cukorbetegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <40,>60 év.
- Terhes nőstény
- Elhízott betegek (BMI ≤40)
- A gyomor-bélrendszer (GIT) betegségben szenvedő betegek befolyásolják a gyomor kiürülését.
- 6 évnél fiatalabb cukorbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
D csoport
|
a gyomortérfogat felmérése cukorbetegeknél
|
|
N csoport
|
a gyomortérfogat felmérése nem cukorbetegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maradék gyomortérfogat felmérése régóta fennálló cukorbetegeknél
Időkeret: intraoperatív
|
A maradék gyomortérfogat felmérése régóta cukorbetegeknél, összehasonlítva a nem cukorbetegekkel
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a preoperatív gyomor-USH leletek és az éhezési órák között mindkét csoportban
Időkeret: intraoperatív
|
Összehasonlítani a preoperatív gyomor-USH leleteket és az éhezési órákat mindkét csoportban, hogy megerősítsük a késleltetett gyomorürülést a cukorbeteg csoportban.
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-74-2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .