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胃超声在糖尿病患者胃容量术前评估中的作用。

2018年2月16日 更新者:Sherin Refaat、Cairo University

胃超声在长期糖尿病患者胃容量术前评估中的作用。 (前瞻性观察研究)。

背景:胃容积是误吸的一个重要危险因素,胃容积在很大程度上取决于胃排空。 不幸的是,随着时间的推移测量胃容量并不容易,闪烁扫描术多年来一直是金标准技术。 由于其降低的成本和易于操作,超声已逐渐成为一种有用的替代品长期糖尿病患者术前肺部误吸的临床后果(即存在固体颗粒和/或胃液体积 >1.5 ml/kg)。

研究人群:

  • -长期糖尿病患者(D组)
  • -非糖尿病患者(N 组)研究设计:前瞻性观察研究本研究将在 Kasr alainy 医院进行;开罗大学医学院。计划进行择期手术的患者需要在普通外科手术室进行气管插管全身麻醉 (GA) 术前超声评估胃残留量,然后进行全身麻醉诱导 改良快速序列诱导如下; (D)/(N) 组:丙泊酚 2-3mg/kg 和芬太尼 1 µg/Kg,然后是罗库溴铵 0.6-1.2 毫克/公斤。

将插入鼻胃管(18 名法国人)抽吸胃内容物 第一组分析将比较两组的术前超声检查结果。

第二组分析将在两组中发现超声检查结果与抽吸量之间的相关性。

结果参数:与非糖尿病患者相比,评估长期糖尿病患者的残余胃体积。

样本量;计算为每组 48 名患者 (24)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

48

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

长期患糖尿病(6年以上)的糖尿病患者,可能会影响胃神经的供应。

描述

纳入标准:

  • 年龄从40岁到60岁。
  • 美国麻醉师协会 (ASA) II。
  • 病程长(超过6年)的糖尿病患者。

排除标准:

  • 年龄 <40,>60 岁。
  • 怀孕女性
  • 肥胖患者(BMI≤40)
  • 患有胃肠道 (GIT) 疾病的患者会影响胃排空。
  • 6岁以下糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
D组
糖尿病患者胃容量的评估
N组
非糖尿病患者胃容量的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长期糖尿病患者胃残余容积的评估
大体时间:术中
与非糖尿病患者相比,评估长期糖尿病患者的残余胃体积
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组术前胃超声所见与禁食时间的相关性
大体时间:术中
将两组术前胃超声检查结果与禁食时间相关联,以确认糖尿病组胃排空延迟。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月16日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-74-2017

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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