Rôle de l'échographie gastrique dans l'évaluation préopératoire du volume gastrique chez les patients diabétiques.
Rôle de l'échographie gastrique dans l'évaluation préopératoire du volume gastrique chez les patients diabétiques de longue date. (Etude observationnelle prospective).
Contexte : Un facteur de risque important pour l'aspiration est le volume gastrique, déterminé en grande partie par la vidange gastrique. Malheureusement, la mesure du volume gastrique dans le temps n'est pas aisée et la scintigraphie est restée la technique de référence pendant de nombreuses années. L'échographie s'est progressivement imposée comme un substitut utile en raison de son coût réduit et de sa facilité d'exécution des conséquences cliniques de l'aspiration pulmonaire (c'est-à-dire présence de particules solides et/ou volume de liquide gastrique > 1,5 ml/kg) pendant la période préopératoire chez les patients diabétiques de longue date.
Population étudiée :
- - Patients diabétiques de longue date (groupe D)
- -Patients non diabétiques (groupe N) Conception de l'étude : étude observationnelle prospective Cette étude sera menée à l'hôpital Kasr alainy ; Faculté de médecine, Université du Caire. Les patients devant subir des opérations électives ont besoin d'une anesthésie générale (AG) avec intubation endotrachéale dans le théâtre de la chirurgie générale. L'échographie préopératoire pour évaluer le volume résiduel gastrique, puis l'induction de l'anesthésie générale sera l'induction à séquence rapide modifiée comme suit ; Groupe (D)/(N) : propofol 2-3mg/kg et fentanyl 1 µg/Kg suivi de Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Aspiration du contenu gastrique par tube nasogastrique (18 français) sera inséré. Le premier ensemble d'analyses comparera les résultats préopératoires des États-Unis en 2 groupes.
La deuxième série d'analyses consistera à trouver une corrélation entre les résultats des États-Unis et le volume d'aspiration dans deux groupes.
Paramètres de résultat : Évaluer le volume gastrique résiduel chez les patients diabétiques de longue date par rapport aux patients non diabétiques.
Taille de l'échantillon ; a été calculé comme 48 patients (24) dans chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 40 à 60 ans.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) II.
- Patients diabétiques de longue durée (plus de 6 ans).
Critère d'exclusion:
- Âge <40,>60 ans.
- Femme enceinte
- Patients obèses (IMC ≤40)
- Les patients atteints de maladies du tractus gastrique intestinal (GIT) affectent la vidange gastrique.
- Patients diabétiques de moins de 6 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe D
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évaluation du volume gastrique chez les patients diabétiques
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Groupe N
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évaluation du volume gastrique chez les patients non diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du volume gastrique résiduel chez les patients diabétiques de longue date
Délai: peropératoire
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Évaluer le volume gastrique résiduel chez les patients diabétiques de longue date par rapport aux patients non diabétiques
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre les résultats préopératoires de l'échographie gastrique et les heures de jeûne dans les deux groupes
Délai: peropératoire
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Établir une corrélation entre les résultats préopératoires de l'échographie gastrique et les heures de jeûne dans les deux groupes pour confirmer la vidange gastrique retardée dans le groupe diabétique.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-74-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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