Роль УЗИ желудка в предоперационной оценке объема желудка у больных сахарным диабетом.
Роль УЗИ желудка в предоперационной оценке объема желудка у пациентов с длительным диабетом. (Проспективное обсервационное исследование).
Актуальность: Важным фактором риска аспирации является объем желудка, определяемый в значительной степени опорожнением желудка. К сожалению, измерить объем желудка с течением времени непросто, и сцинтиграфия остается золотым стандартом в течение многих лет. Ультразвук постепенно становится полезной заменой из-за его меньшей стоимости и простоты выполнения. Цели: оценить, можно ли надежно использовать ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA) для диагностики рискованного желудка, определяемого по объему желудочного содержимого, подверженному риску. клинических последствий легочной аспирации (т. е. наличия твердых частиц и/или объема желудочного сока >1,5 мл/кг) в предоперационном периоде у пациентов с длительным диабетом.
Исследуемая популяция:
- - Длительно больные диабетом (группа D)
- - Пациенты без диабета (группа N). Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование. Это исследование будет проводиться в больнице Kasr alainy; Медицинский факультет Каирского университета. Пациентам, которым запланированы плановые операции, требуется общая анестезия (ГА) с эндотрахеальной интубацией в операционной общей хирургии. Предоперационное ультразвуковое исследование для оценки остаточного объема желудка, после чего индукция общей анестезии будет модифицирована быстрой последовательностью индукции следующим образом; Группа (D)/(N): пропофол 2–3 мг/кг и фентанил 1 мкг/кг, затем рокуроний 0,6–1,2. мг/кг.
Будет вставлена аспирация желудочного содержимого с помощью назогастрального зонда (18 французских). Первый набор анализов будет сравнивать предоперационные результаты УЗИ в 2 группах.
Второй набор анализа будет заключаться в обнаружении корреляции между результатами УЗИ и объемом всасывания в двух группах.
Параметры результатов: оценить остаточный объем желудка у пациентов с длительным диабетом по сравнению с пациентами без диабета.
Размер образца ; было рассчитано по 48 пациентов (24) в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) II.
- Больные сахарным диабетом с длительной продолжительностью (более 6 лет).
Критерий исключения:
- Возраст <40,>60 лет.
- Беременная женщина
- Пациенты с ожирением (ИМТ ≤40)
- Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) влияют на опорожнение желудка.
- Больные сахарным диабетом менее 6 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Д
|
оценка объема желудка у больных сахарным диабетом
|
|
Группа N
|
оценка объема желудка у пациентов без диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка остаточного объема желудка у пациентов с длительным диабетом
Временное ограничение: интраоперационный
|
Для оценки остаточного объема желудка у пациентов с длительным диабетом по сравнению с пациентами без диабета.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между предоперационными данными УЗИ желудка и часами натощак в обеих группах
Временное ограничение: интраоперационный
|
Коррелировать между предоперационными результатами УЗИ желудка и часами натощак в обеих группах, чтобы подтвердить задержку опорожнения желудка в группе диабетиков.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-74-2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .