- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03438305
De rol van maag-echografie bij de preoperatieve beoordeling van het maagvolume bij diabetespatiënten.
De rol van maag-echografie bij de preoperatieve beoordeling van het maagvolume bij langdurige diabetespatiënten. (Prospectieve observatiestudie).
Achtergrond: Een belangrijke risicofactor voor aspiratie is het maagvolume, grotendeels bepaald door maagontlediging. Helaas is het meten van het maagvolume in de loop van de tijd niet eenvoudig en is scintigrafie jarenlang de gouden standaardtechniek gebleven. Echografie is geleidelijk naar voren gekomen als een nuttig alternatief vanwege de lagere kosten en het gemak van prestaties. Doelstellingen: Beoordelen of echografische meting van het antrale dwarsdoorsnedegebied (CSA) op betrouwbare wijze kan worden gebruikt voor de diagnose van een risicovolle maag die wordt gedefinieerd door een risicovol maaginhoudvolume van klinische gevolgen voor longaspiratie (d.w.z. aanwezigheid van vaste deeltjes en/of maagvloeistofvolume >1,5 ml/kg) tijdens de preoperatieve periode bij langdurige diabetespatiënten.
Studiepopulatie:
- - Langdurige diabetespatiënten (groep D)
- - Niet-diabetici (groep N) Studieopzet: prospectieve observatiestudie Deze studie zal worden uitgevoerd in het Kasr Alainy-ziekenhuis; Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro.Patiënten die zijn ingepland voor electieve operaties hebben algemene anesthesie (GA) nodig met endotracheale intubatie in de theaterzaal voor algemene chirurgie. Groep (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg en fentanyl 1 µg/kg gevolgd door Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Uitzuiging van de maaginhoud door een neussonde (18 frans) zal worden ingebracht De eerste reeks analyses zal preoperatieve Amerikaanse bevindingen in 2 groepen vergelijken.
De tweede reeks analyses zal het vinden van een correlatie zijn tussen de bevindingen in de VS en het zuigvolume in twee groepen.
Uitkomstparameters: om het resterende maagvolume te beoordelen bij langdurige diabetespatiënten in vergelijking met niet-diabetespatiënten.
Steekproefgrootte; werd berekend als 48 patiënten (24) in elke groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 40 tot 60 jaar.
- American Society of Anesthiologist (ASA) II.
- Diabetespatiënten met langdurige duur (meer dan 6 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <40,>60 jaar .
- Zwangere vrouw
- Zwaarlijvige patiënten (BMI ≤40)
- Patiënten met aandoeningen van het maag-darmkanaal (GIT) beïnvloeden de maaglediging.
- Diabetespatiënten jonger dan 6 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep D
|
beoordeling van het maagvolume bij diabetespatiënten
|
|
Groep N
|
beoordeling van het maagvolume bij niet-diabetische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het resterende maagvolume bij langdurige diabetespatiënten
Tijdsspanne: intra-operatief
|
Om het resterende maagvolume bij langdurige diabetespatiënten te beoordelen in vergelijking met niet-diabetespatiënten
|
intra-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen preoperatieve gastrische US-bevindingen en nuchtere uren in beide groepen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Om te correleren tussen preoperatieve gastrische US-bevindingen en nuchtere uren in beide groepen om vertraagde maagontlediging in de diabetische groep te bevestigen.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-74-2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastroparese
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendGastroparesis-achtige symptomenVerenigde Staten