Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van maag-echografie bij de preoperatieve beoordeling van het maagvolume bij diabetespatiënten.

16 februari 2018 bijgewerkt door: Sherin Refaat, Cairo University

De rol van maag-echografie bij de preoperatieve beoordeling van het maagvolume bij langdurige diabetespatiënten. (Prospectieve observatiestudie).

Achtergrond: Een belangrijke risicofactor voor aspiratie is het maagvolume, grotendeels bepaald door maagontlediging. Helaas is het meten van het maagvolume in de loop van de tijd niet eenvoudig en is scintigrafie jarenlang de gouden standaardtechniek gebleven. Echografie is geleidelijk naar voren gekomen als een nuttig alternatief vanwege de lagere kosten en het gemak van prestaties. Doelstellingen: Beoordelen of echografische meting van het antrale dwarsdoorsnedegebied (CSA) op betrouwbare wijze kan worden gebruikt voor de diagnose van een risicovolle maag die wordt gedefinieerd door een risicovol maaginhoudvolume van klinische gevolgen voor longaspiratie (d.w.z. aanwezigheid van vaste deeltjes en/of maagvloeistofvolume >1,5 ml/kg) tijdens de preoperatieve periode bij langdurige diabetespatiënten.

Studiepopulatie:

  • - Langdurige diabetespatiënten (groep D)
  • - Niet-diabetici (groep N) Studieopzet: prospectieve observatiestudie Deze studie zal worden uitgevoerd in het Kasr Alainy-ziekenhuis; Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro.Patiënten die zijn ingepland voor electieve operaties hebben algemene anesthesie (GA) nodig met endotracheale intubatie in de theaterzaal voor algemene chirurgie. Groep (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg en fentanyl 1 µg/kg gevolgd door Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.

Uitzuiging van de maaginhoud door een neussonde (18 frans) zal worden ingebracht De eerste reeks analyses zal preoperatieve Amerikaanse bevindingen in 2 groepen vergelijken.

De tweede reeks analyses zal het vinden van een correlatie zijn tussen de bevindingen in de VS en het zuigvolume in twee groepen.

Uitkomstparameters: om het resterende maagvolume te beoordelen bij langdurige diabetespatiënten in vergelijking met niet-diabetespatiënten.

Steekproefgrootte; werd berekend als 48 patiënten (24) in elke groep.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten met langdurige diabetes (meer dan 6 jaar), dus het kan de toevoer van maagzenuwen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 40 tot 60 jaar.
  • American Society of Anesthiologist (ASA) II.
  • Diabetespatiënten met langdurige duur (meer dan 6 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <40,>60 jaar .
  • Zwangere vrouw
  • Zwaarlijvige patiënten (BMI ≤40)
  • Patiënten met aandoeningen van het maag-darmkanaal (GIT) beïnvloeden de maaglediging.
  • Diabetespatiënten jonger dan 6 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep D
beoordeling van het maagvolume bij diabetespatiënten
Groep N
beoordeling van het maagvolume bij niet-diabetische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van het resterende maagvolume bij langdurige diabetespatiënten
Tijdsspanne: intra-operatief
Om het resterende maagvolume bij langdurige diabetespatiënten te beoordelen in vergelijking met niet-diabetespatiënten
intra-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen preoperatieve gastrische US-bevindingen en nuchtere uren in beide groepen
Tijdsspanne: intraoperatief
Om te correleren tussen preoperatieve gastrische US-bevindingen en nuchtere uren in beide groepen om vertraagde maagontlediging in de diabetische groep te bevestigen.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastroparese

Abonneren