- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03438305
Roll av gastriskt ultraljud i preoperativ bedömning av gastrisk volym hos diabetespatienter.
Roll av gastriskt ultraljud i preoperativ bedömning av gastrisk volym hos patienter med långvarig diabetes. (Prospektiv observationsstudie).
Bakgrund: En viktig riskfaktor för aspiration är magvolymen, som till stor del bestäms av magtömningen. Tyvärr är det inte lätt att mäta magvolymen över tid, och scintigrafi har förblivit guldstandardtekniken i många år. Ultraljud har successivt dykt upp som ett användbart substitut på grund av dess minskade kostnad och enkla prestanda. Mål: Bedöma om ultraljudsmätning av antral tvärsnittsarea (CSA) kan användas på ett tillförlitligt sätt för diagnos av riskmage som definieras av en magvolym som är i riskzonen av kliniska konsekvenser för pulmonell aspiration (d.v.s. närvaro av fasta partiklar och/eller magvätskevolym >1,5 ml/kg) under den preoperativa perioden hos patienter med långvarig diabetes.
Studera befolkning :
- -Långåriga diabetespatienter (grupp D)
- -Icke-diabetespatienter (grupp N) Studiedesign: Prospektiv observationsstudie Denna studie kommer att genomföras på Kasr alainy sjukhus; Medicinska fakulteten, Kairos universitet. Patienter som är schemalagda för elektiva operationer behöver Generell anestesi (GA) med endotrakeal intubation i teater för allmän kirurgi Preoperativt ultraljud för att bedöma restvolymen i magsäcken, sedan kommer induktionen av generell anestesi att modifieras Snabbsekvensinduktion enligt följande; Grupp (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg och fentanyl 1 µg/kg följt av Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Sugning av maginnehåll med nasogastrisk sond (18 franska) kommer att sättas in. Den första analysuppsättningen kommer att jämföra preoperativa US-fynd i 2 grupper.
Den andra uppsättningen av analys kommer att vara att hitta korrelation mellan amerikanska fynd och sugvolym i två grupper.
Resultatparametrar: Att bedöma den kvarvarande magvolymen hos patienter med långvarig diabetes jämfört med icke-diabetespatienter.
Provstorlek ; beräknades till 48 patienter (24) i varje grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar från 40 till 60 år.
- American Society of Anesthiologist (ASA) II.
- Diabetespatienter med långvarig varaktighet (mer än 6 år).
Exklusions kriterier:
- Ålder <40,>60 år.
- Gravid hona
- Överviktiga patienter (BMI ≤40)
- Patienter med mag-tarmkanalen (GIT) sjukdomar påverkar magtömningen.
- Diabetespatienter under 6 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp D
|
bedömning av magvolymen hos diabetespatienter
|
Grupp N
|
bedömning av magvolym hos icke-diabetespatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av kvarvarande magvolym hos diabetespatienter som länge har använts
Tidsram: intraoperativt
|
Att bedöma den kvarvarande magvolymen hos patienter med långvarig diabetes jämfört med icke-diabetespatienter
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelation mellan preoperativa gastriska UL-fynd och fastetimmar i båda grupperna
Tidsram: intraoperativt
|
Att korrelera mellan preoperativa gastriska UL-fynd och fastetimmar i båda grupperna för att bekräfta fördröjd magtömning i diabetikergrupp.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-74-2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .