Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av gastriskt ultraljud i preoperativ bedömning av gastrisk volym hos diabetespatienter.

16 februari 2018 uppdaterad av: Sherin Refaat, Cairo University

Roll av gastriskt ultraljud i preoperativ bedömning av gastrisk volym hos patienter med långvarig diabetes. (Prospektiv observationsstudie).

Bakgrund: En viktig riskfaktor för aspiration är magvolymen, som till stor del bestäms av magtömningen. Tyvärr är det inte lätt att mäta magvolymen över tid, och scintigrafi har förblivit guldstandardtekniken i många år. Ultraljud har successivt dykt upp som ett användbart substitut på grund av dess minskade kostnad och enkla prestanda. Mål: Bedöma om ultraljudsmätning av antral tvärsnittsarea (CSA) kan användas på ett tillförlitligt sätt för diagnos av riskmage som definieras av en magvolym som är i riskzonen av kliniska konsekvenser för pulmonell aspiration (d.v.s. närvaro av fasta partiklar och/eller magvätskevolym >1,5 ml/kg) under den preoperativa perioden hos patienter med långvarig diabetes.

Studera befolkning :

  • -Långåriga diabetespatienter (grupp D)
  • -Icke-diabetespatienter (grupp N) Studiedesign: Prospektiv observationsstudie Denna studie kommer att genomföras på Kasr alainy sjukhus; Medicinska fakulteten, Kairos universitet. Patienter som är schemalagda för elektiva operationer behöver Generell anestesi (GA) med endotrakeal intubation i teater för allmän kirurgi Preoperativt ultraljud för att bedöma restvolymen i magsäcken, sedan kommer induktionen av generell anestesi att modifieras Snabbsekvensinduktion enligt följande; Grupp (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg och fentanyl 1 µg/kg följt av Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.

Sugning av maginnehåll med nasogastrisk sond (18 franska) kommer att sättas in. Den första analysuppsättningen kommer att jämföra preoperativa US-fynd i 2 grupper.

Den andra uppsättningen av analys kommer att vara att hitta korrelation mellan amerikanska fynd och sugvolym i två grupper.

Resultatparametrar: Att bedöma den kvarvarande magvolymen hos patienter med långvarig diabetes jämfört med icke-diabetespatienter.

Provstorlek ; beräknades till 48 patienter (24) i varje grupp.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter med långvarig diabetes (mer än 6 år) så kan det påverka magnervens tillförsel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar från 40 till 60 år.
  • American Society of Anesthiologist (ASA) II.
  • Diabetespatienter med långvarig varaktighet (mer än 6 år).

Exklusions kriterier:

  • Ålder <40,>60 år.
  • Gravid hona
  • Överviktiga patienter (BMI ≤40)
  • Patienter med mag-tarmkanalen (GIT) sjukdomar påverkar magtömningen.
  • Diabetespatienter under 6 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp D
bedömning av magvolymen hos diabetespatienter
Grupp N
bedömning av magvolym hos icke-diabetespatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av kvarvarande magvolym hos diabetespatienter som länge har använts
Tidsram: intraoperativt
Att bedöma den kvarvarande magvolymen hos patienter med långvarig diabetes jämfört med icke-diabetespatienter
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan preoperativa gastriska UL-fynd och fastetimmar i båda grupperna
Tidsram: intraoperativt
Att korrelera mellan preoperativa gastriska UL-fynd och fastetimmar i båda grupperna för att bekräfta fördröjd magtömning i diabetikergrupp.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera