Rola ultrasonografii żołądka w przedoperacyjnej ocenie objętości żołądka u chorych na cukrzycę.
Rola ultrasonografii żołądka w przedoperacyjnej ocenie objętości żołądka u pacjentów z wieloletnią cukrzycą. (Prospektywne badanie obserwacyjne).
Wstęp: Ważnym czynnikiem ryzyka zachłyśnięcia jest objętość żołądka, determinowana w dużej mierze opróżnianiem żołądka. Niestety mierzenie objętości żołądka w czasie nie jest łatwe, a scyntygrafia od wielu lat pozostaje techniką „złotego standardu”. Ultradźwięki stopniowo stawały się użytecznym substytutem ze względu na obniżony koszt i łatwość wykonania. Cele: Ocenić, czy ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego (CSA) może być niezawodnie stosowany do diagnozowania żołądka ryzyka, który definiowany jest przez zagrożoną objętość treści żołądkowej konsekwencji klinicznych aspiracji do płuc (tj. obecności cząstek stałych i/lub objętości płynu żołądkowego >1,5 ml/kg) w okresie przedoperacyjnym u długoletnich pacjentów z cukrzycą.
Badana populacja :
- - długotrwale chorzy na cukrzycę (grupa D)
- -Pacjenci bez cukrzycy (grupa N) Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne To badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Kasr alainy; Wydział Lekarski Uniwersytetu w Kairze. Pacjenci zakwalifikowani do planowych operacji wymagają znieczulenia ogólnego (GA) z intubacją dotchawiczą w sali operacyjnej chirurgii ogólnej Przedoperacyjne USG w celu oceny objętości zalegającej w żołądku, a następnie indukcja znieczulenia ogólnego zostanie zmodyfikowana indukcja w szybkiej sekwencji w następujący sposób; Grupa (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg i fentanyl 1 µg/kg, a następnie rokuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Zostanie wprowadzone odsysanie treści żołądkowej przez sondę nosowo-żołądkową (18 francuskich). Pierwszy zestaw analiz będzie polegał na porównaniu przedoperacyjnych wyników USG w 2 grupach.
Drugi zestaw analiz będzie polegał na znalezieniu korelacji między wynikami USG a objętością ssania w dwóch grupach.
Parametry wyników: Ocena zalegającej objętości żołądka u długoletnich pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.
Wielkość próbki ; obliczono jako 48 pacjentów (24) w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 60 lat.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) II.
- Pacjenci z cukrzycą z długim czasem trwania (ponad 6 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <40,>60 lat.
- Kobieta w ciąży
- Pacjenci otyli (BMI ≤40)
- Pacjenci z chorobami przewodu żołądkowo-jelitowego (GIT) mają wpływ na opróżnianie żołądka.
- Pacjenci z cukrzycą w wieku poniżej 6 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa D
|
ocena objętości żołądka u chorych na cukrzycę
|
|
Grupa N
|
ocena objętości żołądka u pacjentów bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zalegającej objętości żołądka u długoletnich chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Ocena zalegającej objętości żołądka u długoletnich pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między przedoperacyjnymi wynikami USG żołądka a godzinami postu w obu grupach
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Korelacja między przedoperacyjnymi wynikami USG żołądka a godzinami postu w obu grupach w celu potwierdzenia opóźnionego opróżniania żołądka w grupie chorych na cukrzycę.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-74-2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .