Role ultrazvuku žaludku v předoperačním hodnocení objemu žaludku u diabetiků.
Role ultrazvuku žaludku v předoperačním hodnocení objemu žaludku u dlouhodobých diabetiků. (Prospektivní observační studie).
Pozadí: Důležitým rizikovým faktorem pro aspiraci je objem žaludku, který je z velké části určen vyprazdňováním žaludku. Bohužel měření objemu žaludku v průběhu času není snadné a scintigrafie zůstává po mnoho let zlatým standardem. Ultrazvuk se progresivně objevil jako užitečná náhrada díky sníženým nákladům a snadnému provedení Cíle: Posoudit, zda lze ultrasonografické měření antrální průřezové plochy (CSA) spolehlivě použít pro diagnostiku rizikového žaludku, který je definován rizikovým objemem obsahu žaludku klinických důsledků pro plicní aspiraci (tj. přítomnost pevných částic a/nebo objem žaludeční tekutiny >1,5 ml/kg) během předoperačního období u dlouhodobých diabetických pacientů.
Studijní populace:
- -Dlouholetí diabetici (skupina D)
- -Nediabetičtí pacienti (skupina N) Návrh studie: Prospektivní observační studie Tato studie bude provedena v nemocnici Kasr alainy; Lékařská fakulta, Káhirská univerzita. Pacienti plánovaní na elektivní operace potřebují celkovou anestezii (GA) s endotracheální intubací v ordinaci všeobecné chirurgie Předoperační ultrazvuk k posouzení reziduálního objemu žaludku, poté bude indukce celkové anestezie upravena v rychlém sledu; Skupina (D)/(N): propofol 2-3 mg/kg a fentanyl 1 ug/kg následovaný rokemronium 0,6-1,2 mg/kg.
Bude zavedeno odsávání žaludečního obsahu nasogastrickou sondou (18 french) První sada analýz bude porovnávat předoperační US nálezy ve 2 skupinách.
Druhý soubor analýz bude hledat korelaci mezi nálezy v USA a objemem sání ve dvou skupinách.
Výstupní parametry: Stanovit reziduální objem žaludku u dlouhodobých diabetiků ve srovnání s nediabetiky.
Velikost vzorku ; byla vypočtena jako 48 pacientů (24) v každé skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 40 do 60 let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) II.
- Diabetičtí pacienti s dlouhodobým trváním (více než 6 let).
Kritéria vyloučení:
- Věk <40,>60 let .
- Těhotná žena
- Obézní pacienti (BMI ≤ 40)
- Pacienti s onemocněním žaludečního střeva (GIT) ovlivňují vyprazdňování žaludku.
- Diabetičtí pacienti mladší 6 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina D
|
hodnocení objemu žaludku u diabetiků
|
|
Skupina N
|
hodnocení objemu žaludku u nediabetických pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení reziduálního objemu žaludku u dlouhodobých diabetických pacientů
Časové okno: intraoperační
|
Zhodnotit reziduální objem žaludku u pacientů s dlouhodobým diabetem ve srovnání s pacienty bez diabetu
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi předoperačním US nálezem žaludku a hodinami nalačno v obou skupinách
Časové okno: intraoperační
|
Korelovat mezi předoperačními US nálezy žaludku a hodinami nalačno v obou skupinách k potvrzení opožděného vyprazdňování žaludku u diabetické skupiny.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-74-2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .