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당뇨병 환자의 수술 전 위용적 평가에서 위초음파의 역할

2018년 2월 16일 업데이트: Sherin Refaat, Cairo University

장기간 당뇨병 환자의 수술 전 위용적 평가에서 위초음파의 역할. (전향적 관찰 연구).

배경 :흡인에 대한 중요한 위험 인자는 위액량이며 대부분 위배출에 의해 결정됩니다. 불행히도 시간이 지남에 따라 위 부피를 측정하는 것은 쉽지 않으며 신티그래피는 수년 동안 표준 기술로 남아 있습니다. 초음파는 비용 절감과 수행 용이성으로 인해 점차 유용한 대안으로 부상했습니다. 오랜 당뇨병 환자의 수술 전 기간 동안 폐 흡인(즉, 고형 입자 및/또는 위액 부피 >1.5 ml/kg의 존재)에 대한 임상적 결과.

연구 인구:

  • -장기 당뇨병 환자(D군)
  • -당뇨병이 아닌 환자(그룹 N) 연구 설계: 전향적 관찰 연구 이 연구는 Kasr alainy 병원에서 수행됩니다. 카이로 대학교 의과대학 선택 수술이 예정된 환자는 일반 수술실에서 기관내 삽관과 함께 전신 마취(GA)가 필요합니다. 그룹 (D)/(N): 프로포폴 2-3mg/kg 및 펜타닐 1µg/Kg에 이어 Rocuronium 0.6-1.2 mg/kg.

비위관(18 프렌치)을 통한 위 내용물 흡입 첫 번째 분석 세트는 두 그룹의 수술 전 초음파 소견을 비교합니다.

두 번째 분석 세트는 두 그룹의 미국 결과와 흡입량 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

결과 매개변수: 당뇨병이 없는 환자와 비교하여 장기간 당뇨병 환자의 잔여 위 부피를 평가합니다.

표본의 크기 ; 각 그룹에서 48명의 환자(24명)로 계산되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

48

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6년 이상 당뇨병을 앓고 있는 당뇨병 환자는 위 신경 공급에 영향을 줄 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 40세에서 60세까지의 연령.
  • 미국마취학회(ASA) II.
  • 장기간(6년 이상) 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 연령 <40,>60세 .
  • 임산부
  • 비만 환자(BMI ≤40)
  • 위장관(GIT) 질환 환자는 위 배출에 영향을 미칩니다.
  • 6세 미만의 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 D
당뇨병 환자의 위 부피 평가
그룹 N
비당뇨병 환자의 위용적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 당뇨병 환자의 잔여 위 부피 평가
기간: 수술 중
당뇨병이 없는 환자와 비교하여 장기간 당뇨병 환자의 잔여 위 부피를 평가하기 위해
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 위 초음파 소견과 두 그룹의 금식 시간 사이의 상관관계
기간: 수술 중
당뇨병 그룹에서 지연된 위 배출을 확인하기 위해 수술 전 위 초음파 소견과 두 그룹의 금식 시간 사이의 상관관계를 확인합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-74-2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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