さまざまな網膜疾患における網膜の厚さを測定するための SS と SD-OCT の再現性の比較
2018年2月18日 更新者：Yong Un shin、Hanyang University
さまざまな網膜疾患における網膜内層の厚さを測定するための掃引光源とスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィの再現性の比較
SS-OCT と SD-OCT を使用した、正常な網膜疾患とさまざまな網膜疾患のある眼の黄斑領域の厚さ測定の装置内再現性の比較
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、SS-OCT および SD を使用して、正常およびさまざまな網膜疾患を有する眼の黄斑領域の網膜全体、網膜神経線維層 (RNFL) および神経節細胞内網状 (GC-IPL) 層の厚さ測定の装置内再現性を研究しました。 -OCT を実行し、2 つのデバイス間の再現性を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Guri-si,、Gyeonggi-do、大韓民国、11923
- Hanyang University GURI Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
通常対照：36名36眼
網膜疾患群：78例78眼
説明
包含基準:
- 年齢が一致した正常なグループは、年齢が19歳以上の被験者で構成され、
- 20/25以上の最良矯正視力、
- 正常な眼底および眼圧 (IOP) < 21mm Hg。
除外基準:
- ± 6 D より大きい球相当 (SE)、
- グレード3よりも深刻な白内障（水晶体混濁分類システムIII）、
- 緑内障および視神経疾患の病歴、または硝子体切除術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常グループ
眼に問題のない健康な被験者 OCT デバイスの再検査 (SD および SS-OCT)
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2 つの連続した OCT 検査はすべて、SD-10 月と SS-10 月の順序で、1 人の経験豊富な技術者によって実行されました。
各OCT装置による検査間隔は10分
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網膜疾患グループ
さまざまな黄斑疾患の患者 OCT装置（SDおよびSS-OCT）の再検査
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2 つの連続した OCT 検査はすべて、SD-10 月と SS-10 月の順序で、1 人の経験豊富な技術者によって実行されました。
各OCT装置による検査間隔は10分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな網膜疾患における網膜の厚さを測定するための掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) とスペクトル ドメイン OCT (SD-OCT) デバイスの再現性を比較します。
時間枠：各デバイスは、1 分以内に 2 回連続して検査されました。 1 つの OCT デバイス検査の後、別の OCT 検査がすぐに実行されました。テスト デバイス間の間隔は 5 分を超えませんでした。
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デバイス間のクラス内相関係数 (ICC) と変動係数 (CV) の比較
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各デバイスは、1 分以内に 2 回連続して検査されました。 1 つの OCT デバイス検査の後、別の OCT 検査がすぐに実行されました。テスト デバイス間の間隔は 5 分を超えませんでした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑の厚みによる再現性の比較
時間枠：各デバイスは、1 分以内に 2 回連続して検査されました。 1 つの OCT デバイス検査の後、別の OCT 検査がすぐに実行されました。テスト デバイス間の間隔は 5 分を超えませんでした。
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網膜疾患のある眼の中心黄斑厚による網膜厚の再現性を比較する
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各デバイスは、1 分以内に 2 回連続して検査されました。 1 つの OCT デバイス検査の後、別の OCT 検査がすぐに実行されました。テスト デバイス間の間隔は 5 分を超えませんでした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mincheol Seong, MD, PhD、Hanyang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月18日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月18日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。