다양한 망막 질환에서 망막 두께 측정을 위한 SS와 SD-OCT의 반복성 비교
2018년 2월 18일 업데이트: Yong Un shin, Hanyang University
다양한 망막 질환에서 망막 내부 두께 측정을 위한 Swept-source와 Spectral-domain Optical Coherence Tomography의 반복성 비교
SS-OCT와 SD-OCT를 이용한 정상 및 다양한 망막질환을 가진 눈의 황반부에 대한 두께측정의 장치내 반복성 비교
연구 개요
상세 설명
연구자들은 SS-OCT 및 SD를 사용하여 정상 및 다양한 망막 질환이 있는 눈의 황반 영역의 전체 망막, 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 신경절 세포-내부 망상(GC-IPL) 층에 대한 두께 측정의 장치 내 반복성을 연구했습니다. -OCT 및 두 장치 간의 반복성을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Guri-si,, Gyeonggi-do, 대한민국, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정상대조군 : 36명 36안
망막질환군 : 78명 78안
설명
포함 기준:
- 연령 일치 정상군은 만 19세 이상의 대상자로 구성하였고,
- 20/25 이상의 최고 교정 시력,
- 정상 안저 및 안압(IOP) < 21mm Hg.
제외 기준:
- ± 6 D보다 큰 구형 등가물(SE),
- 백내장은 3등급(렌즈 혼탁 분류 시스템 III)보다 더 중증으로 등급이 매겨지고,
- 녹내장 및 시신경 질환의 병력 또는 유리체 절제술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
안구 문제가 없는 건강한 피험자 OCT 장치 반복 검사(SD 및 SS-OCT)
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2회 연속 OCT 검사는 SD-OCT 및 SS-OCT 순으로 숙련된 기술자 1명이 수행했습니다.
각 OCT 장치에 의한 검사 사이의 간격은 10분이었습니다.
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망막질환군
각종 황반질환 환자 OCT 장치 반복 검사(SD 및 SS-OCT)
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2회 연속 OCT 검사는 SD-OCT 및 SS-OCT 순으로 숙련된 기술자 1명이 수행했습니다.
각 OCT 장치에 의한 검사 사이의 간격은 10분이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 망막 질환에서 망막 두께 측정을 위해 SS-OCT(swept-source optical coherence tomography)와 SD-OCT(spectral-domain OCT) 장치 간의 반복성을 비교합니다.
기간: 각 장치는 1분 이내에 두 번 연속으로 검사되었습니다. 하나의 OCT 장치 검사 후 다른 OCT 검사가 즉시 수행되었습니다. 테스트 장치 간의 간격은 5분을 초과하지 않았습니다.
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기기간 Intraclass 상관계수(ICC)와 변동계수(CV) 비교
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각 장치는 1분 이내에 두 번 연속으로 검사되었습니다. 하나의 OCT 장치 검사 후 다른 OCT 검사가 즉시 수행되었습니다. 테스트 장치 간의 간격은 5분을 초과하지 않았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 두께 정도에 따른 재현성을 비교하기 위해
기간: 각 장치는 1분 이내에 두 번 연속으로 검사되었습니다. 하나의 OCT 장치 검사 후 다른 OCT 검사가 즉시 수행되었습니다. 테스트 장치 간의 간격은 5분을 초과하지 않았습니다.
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망막질환이 있는 눈의 중심황반두께에 따른 망막두께의 반복성 비교
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각 장치는 1분 이내에 두 번 연속으로 검사되었습니다. 하나의 OCT 장치 검사 후 다른 OCT 검사가 즉시 수행되었습니다. 테스트 장치 간의 간격은 5분을 초과하지 않았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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OCT 장치의 반복 검사에 대한 임상 시험
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