Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van herhaalbaarheid tussen SS en SD-OCT voor het meten van de netvliesdikte bij verschillende netvliesaandoeningen

18 februari 2018 bijgewerkt door: Yong Un shin, Hanyang University

Vergelijking van herhaalbaarheid tussen sweep-source en spectrale domein optische coherentietomografie voor het meten van de dikte van het binnenste netvlies bij verschillende netvliesaandoeningen

Vergelijking van de herhaalbaarheid binnen het apparaat van diktemetingen voor maculagebied in de ogen met normale en verschillende netvliesaandoeningen met behulp van SS-OCT en SD-OCT

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers bestudeerden de intradevice herhaalbaarheid van diktemetingen voor totale retina, retinale zenuwvezellaag (RNFL) en ganglioncel-inner plexiforme (GC-IPL) lagen van het maculaire gebied in de ogen met normale en verschillende retinale aandoeningen met behulp van SS-OCT en SD -OCT en vergeleek de herhaalbaarheid tussen twee apparaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si,, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

normale controle: 36 ogen van 36 proefpersonen

netvliesziektegroep: 78 ogen van 78 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De op leeftijd afgestemde normale groep bestond uit proefpersonen met een leeftijd van meer dan 19 jaar,
  • een best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 of hoger,
  • normale fundus en intraoculaire druk (IOP) < 21 mm Hg.

Uitsluitingscriteria:

  • een bolvormig equivalent (SE) groter dan ± 6 D,
  • cataract beoordeeld als ernstiger dan graad 3 (Lens Opacities Classification System III),
  • een voorgeschiedenis van glaucoom en oogzenuwaandoeningen, of een voorgeschiedenis van vitrectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groep
Gezonde proefpersonen zonder oculaire problemen Herhaal onderzoeken van OCT-apparaat (SD en SS-OCT)
Apparaat: Herhaal onderzoeken van OCT-apparaat
Alle 2 opeenvolgende OCT-onderzoeken werden uitgevoerd door 1 ervaren technicus, in de volgorde SD-OCT en SS-OCT. Het interval was 10 minuten tussen onderzoeken door elk OCT-apparaat
Groep netvliesaandoeningen
Patiënten met verschillende maculaire aandoeningen Herhaal onderzoeken van OCT-apparaat (SD en SS-OCT)
Apparaat: Herhaal onderzoeken van OCT-apparaat
Alle 2 opeenvolgende OCT-onderzoeken werden uitgevoerd door 1 ervaren technicus, in de volgorde SD-OCT en SS-OCT. Het interval was 10 minuten tussen onderzoeken door elk OCT-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de herhaalbaarheid te vergelijken tussen optische coherentietomografie (SS-OCT) met geveegde bronnen en OCT-apparaten met een spectraal domein (SD-OCT) voor het meten van de dikte van het netvlies bij verschillende aandoeningen van het netvlies.
Tijdsspanne: Elk apparaat werd binnen een minuut twee keer achter elkaar onderzocht. Na één OCT-apparaatonderzoek werd onmiddellijk een ander OCT-onderzoek uitgevoerd. Het interval tussen testapparaten was niet langer dan 5 minuten.
Vergelijking van Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en variabiliteitscoëfficiënten (CV) tussen apparaten
Elk apparaat werd binnen een minuut twee keer achter elkaar onderzocht. Na één OCT-apparaatonderzoek werd onmiddellijk een ander OCT-onderzoek uitgevoerd. Het interval tussen testapparaten was niet langer dan 5 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid vergelijken volgens de mate van maculaire dikte
Tijdsspanne: Elk apparaat werd binnen een minuut twee keer achter elkaar onderzocht. Na één OCT-apparaatonderzoek werd onmiddellijk een ander OCT-onderzoek uitgevoerd. Het interval tussen testapparaten was niet langer dan 5 minuten.
Om de herhaalbaarheid van de netvliesdikte te vergelijken volgens de centrale maculaire dikte in ogen met netvliesaandoeningen
Elk apparaat werd binnen een minuut twee keer achter elkaar onderzocht. Na één OCT-apparaatonderzoek werd onmiddellijk een ander OCT-onderzoek uitgevoerd. Het interval tussen testapparaten was niet langer dan 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-10-013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macula afwijking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren