Vergleich der Wiederholbarkeit zwischen SS und SD-OCT zur Messung der Netzhautdicke bei verschiedenen Netzhauterkrankungen
18. Februar 2018 aktualisiert von: Yong Un shin, Hanyang University
Vergleich der Wiederholbarkeit zwischen Swept-Source- und Spectral-Domain-Optischer Kohärenztomographie zur Messung der inneren Netzhautdicke bei verschiedenen Netzhauterkrankungen
Vergleich der Intravice-Wiederholbarkeit von Dickenmessungen für den Makulabereich in den Augen mit normalen und verschiedenen Netzhauterkrankungen unter Verwendung von SS-OCT und SD-OCT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten die Intravice-Reproduzierbarkeit von Dickenmessungen für die gesamte Netzhaut, die retinale Nervenfaserschicht (RNFL) und Ganglienzellen-innere plexiforme (GC-IPL) Schichten des Makulabereichs in den Augen mit normalen und verschiedenen Netzhauterkrankungen unter Verwendung von SS-OCT und SD -OCT und verglich die Wiederholbarkeit zwischen zwei Geräten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
normale Kontrolle: 36 Augen von 36 Probanden
Gruppe mit Netzhauterkrankungen: 78 Augen von 78 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersangepasste Normalgruppe bestand aus Probanden mit einem Alter von mindestens 19 Jahren,
- eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/25 oder höher,
- normaler Fundus und Augeninnendruck (IOD) < 21 mm Hg.
Ausschlusskriterien:
- ein sphärisches Äquivalent (SE) größer als ± 6 D,
- Katarakt als schwerer als Grad 3 eingestuft (Lens Opacities Classification System III),
- eine Vorgeschichte von Glaukom und Erkrankungen des Sehnervs oder eine Vorgeschichte von Vitrektomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Gruppe
Gesunde Probanden ohne Augenprobleme Wiederholungsuntersuchungen des OCT-Geräts (SD und SS-OCT)
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Alle 2 aufeinanderfolgenden OCT-Untersuchungen wurden von 1 erfahrenen Techniker in der Reihenfolge SD-OCT und SS-OCT durchgeführt.
Das Intervall zwischen den Untersuchungen durch jedes OCT-Gerät betrug 10 Minuten
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Gruppe Netzhauterkrankungen
Patienten mit verschiedenen Makulaerkrankungen Wiederholungsuntersuchungen des OCT-Geräts (SD und SS-OCT)
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Alle 2 aufeinanderfolgenden OCT-Untersuchungen wurden von 1 erfahrenen Techniker in der Reihenfolge SD-OCT und SS-OCT durchgeführt.
Das Intervall zwischen den Untersuchungen durch jedes OCT-Gerät betrug 10 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Wiederholbarkeit zwischen optischen Kohärenztomographiegeräten (SS-OCT) mit Swept-Source und Spektralbereichs-OCT (SD-OCT) zur Messung der Netzhautdicke bei verschiedenen Netzhauterkrankungen.
Zeitfenster: Jedes Gerät wurde innerhalb von einer Minute zweimal hintereinander untersucht. Nach einer OCT-Geräteuntersuchung wurde sofort eine weitere OCT-Untersuchung durchgeführt. Das Intervall zwischen den Testgeräten überschritt 5 Minuten nicht.
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Vergleich des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) und der Variabilitätskoeffizienten (CV) zwischen Geräten
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Jedes Gerät wurde innerhalb von einer Minute zweimal hintereinander untersucht. Nach einer OCT-Geräteuntersuchung wurde sofort eine weitere OCT-Untersuchung durchgeführt. Das Intervall zwischen den Testgeräten überschritt 5 Minuten nicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Wiederholbarkeit nach dem Grad der Makuladicke zu vergleichen
Zeitfenster: Jedes Gerät wurde innerhalb von einer Minute zweimal hintereinander untersucht. Nach einer OCT-Geräteuntersuchung wurde sofort eine weitere OCT-Untersuchung durchgeführt. Das Intervall zwischen den Testgeräten überschritt 5 Minuten nicht.
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Es sollte die Reproduzierbarkeit der Netzhautdicke in Abhängigkeit von der zentralen Makuladicke bei Augen mit Netzhauterkrankungen verglichen werden
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Jedes Gerät wurde innerhalb von einer Minute zweimal hintereinander untersucht. Nach einer OCT-Geräteuntersuchung wurde sofort eine weitere OCT-Untersuchung durchgeführt. Das Intervall zwischen den Testgeräten überschritt 5 Minuten nicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-10-013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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