Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av repeterbarhet mellan SS och SD-OCT för mätning av näthinnetjocklek vid olika näthinnesjukdomar

18 februari 2018 uppdaterad av: Yong Un shin, Hanyang University

Jämförelse av repeterbarhet mellan Swept-source och Spectral-domän optisk koherenstomografi för mätning av inre näthinnetjocklek vid olika näthinnesjukdomar

Jämförelse av intradevice repeterbarhet av tjockleksmätningar för makulärt område i ögonen med normala och olika retinala sjukdomar med SS-OCT och SD-OCT

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna studerade repeterbarheten inom enheten för tjockleksmätningar för total retina, retinala nervfiberlager (RNFL) och ganglioncell-inre plexiform (GC-IPL) lager av makulaområdet i ögonen med normala och olika retinala sjukdomar med hjälp av SS-OCT och SD -OCT och jämförde repeterbarheten mellan två enheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si,, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

normal kontroll: 36 ögon av 36 försökspersoner

retinal sjukdomsgrupp: 78 ögon av 78 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersmatchad normalgrupp bestod av försökspersoner med ålder över minst 19 år,
  • en bäst korrigerad synskärpa på 20/25 eller högre,
  • normal fundus och intraokulärt tryck (IOP) < 21mm Hg.

Exklusions kriterier:

  • en sfärisk ekvivalent (SE) större än ± 6 D,
  • grå starr klassad som allvarligare än grad 3 (Lens Opacities Classification System III),
  • en historia av glaukom och synnervssjukdomar, eller en historia av vitrektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal grupp
Friska försökspersoner utan ögonproblem. Upprepa undersökningar av OCT-enhet (SD och SS-OCT)
Enhet: Upprepa undersökningar av OCT-enhet
Alla 2 på varandra följande OCT-undersökningar utfördes av 1 erfaren tekniker, i storleksordningen SD-OCT och SS-OCT. Intervallet var 10 minuter mellan undersökningarna med varje OCT-enhet
Näthinnesjukdomar grupp
Patienter med olika makulära sjukdomar Upprepa undersökningar av OCT-enhet (SD och SS-OCT)
Enhet: Upprepa undersökningar av OCT-enhet
Alla 2 på varandra följande OCT-undersökningar utfördes av 1 erfaren tekniker, i storleksordningen SD-OCT och SS-OCT. Intervallet var 10 minuter mellan undersökningarna med varje OCT-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra repeterbarhet mellan sweept-source optisk koherenstomografi (SS-OCT) och spektraldomän OCT (SD-OCT) enheter för mätning av retinal tjocklek i olika retinala sjukdomar.
Tidsram: Varje enhet undersöktes två gånger i följd inom en minut. Efter en OCT-enhetsundersökning utfördes en annan OCT-undersökning omedelbart. Intervallet mellan testenheterna översteg inte 5 minuter.
Jämförelse av Intraclass korrelationskoefficient (ICC) och variabilitetskoefficienter (CV) mellan enheter
Varje enhet undersöktes två gånger i följd inom en minut. Efter en OCT-enhetsundersökning utfördes en annan OCT-undersökning omedelbart. Intervallet mellan testenheterna översteg inte 5 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra repeterbarhet enligt graden av makulär tjocklek
Tidsram: Varje enhet undersöktes två gånger i följd inom en minut. Efter en OCT-enhetsundersökning utfördes en annan OCT-undersökning omedelbart. Intervallet mellan testenheterna översteg inte 5 minuter.
Att jämföra repeterbarheten av näthinnetjocklek enligt central makulatjocklek i ögon med näthinnesjukdomar
Varje enhet undersöktes två gånger i följd inom en minut. Efter en OCT-enhetsundersökning utfördes en annan OCT-undersökning omedelbart. Intervallet mellan testenheterna översteg inte 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University

Utredare

  • Studiestol: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-10-013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makula abnormitet

Kliniska prövningar på Upprepa undersökningar av OCT-enhet

  • Columbia University
    Aktiv, inte rekryterande
    Sildenafil för behandling av koroidal ischemi
    Åldersrelaterad makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Vitelliform makuladystrofi | Choroidal ischemi | Central serös retinopati
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera