Сравнение воспроизводимости между SS и SD-OCT для измерения толщины сетчатки при различных заболеваниях сетчатки
18 февраля 2018 г. обновлено: Yong Un shin, Hanyang University
Сравнение воспроизводимости оптической когерентной томографии с качающимся источником и спектральной области для измерения внутренней толщины сетчатки при различных заболеваниях сетчатки
Сравнение внутриприборной воспроизводимости измерений толщины макулярной области в глазах с нормальной и различными заболеваниями сетчатки с помощью SS-OCT и SD-OCT
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучили внутриприборную воспроизводимость измерений толщины всей сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) и ганглиозно-клеточно-внутреннего плексиформного (GC-IPL) слоев макулярной области в глазах с нормальной и различными заболеваниями сетчатки с использованием SS-OCT и SD. -OCT и сравнили повторяемость между двумя устройствами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
нормальный контроль: 36 глаз 36 испытуемых
группа заболеваний сетчатки: 78 глаз 78 пациентов
Описание
Критерии включения:
- Нормальная группа соответствующего возраста состояла из субъектов в возрасте не менее 19 лет,
- максимально скорректированная острота зрения 20/25 или выше,
- нормальное глазное дно и внутриглазное давление (ВГД) < 21 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- сферический эквивалент (SE) больше ± 6 D,
- катаракта оценивается как более тяжелая, чем степень 3 (Система классификации помутнений хрусталика III),
- история глаукомы и заболеваний зрительного нерва или история витрэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
Здоровые испытуемые без каких-либо проблем со зрением Повторные исследования устройства ОКТ (SD и SS-OCT)
|
Все 2 последовательных исследования ОКТ были выполнены 1 опытным специалистом в порядке SD-OCT и SS-OCT.
Интервал между исследованиями каждым ОКТ-аппаратом составлял 10 минут.
|
|
Группа заболеваний сетчатки
Пациенты с различными заболеваниями макулы Повторные исследования аппарата ОКТ (SD и SS-OCT)
|
Все 2 последовательных исследования ОКТ были выполнены 1 опытным специалистом в порядке SD-OCT и SS-OCT.
Интервал между исследованиями каждым ОКТ-аппаратом составлял 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить воспроизводимость между устройствами оптической когерентной томографии с разверткой источника (SS-OCT) и спектральной ОКТ (SD-OCT) для измерения толщины сетчатки при различных заболеваниях сетчатки.
Временное ограничение: Каждое устройство исследовали дважды подряд в течение одной минуты. После одного исследования устройства ОКТ немедленно проводилось другое исследование ОКТ. Интервал между тестовыми устройствами не превышал 5 минут.
|
Сравнение коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и коэффициентов вариабельности (CV) между устройствами
|
Каждое устройство исследовали дважды подряд в течение одной минуты. После одного исследования устройства ОКТ немедленно проводилось другое исследование ОКТ. Интервал между тестовыми устройствами не превышал 5 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения повторяемости в зависимости от степени толщины макулы
Временное ограничение: Каждое устройство исследовали дважды подряд в течение одной минуты. После одного исследования устройства ОКТ немедленно проводилось другое исследование ОКТ. Интервал между тестовыми устройствами не превышал 5 минут.
|
Сравнить повторяемость толщины сетчатки по центральной толщине макулы в глазах с заболеваниями сетчатки.
|
Каждое устройство исследовали дважды подряд в течение одной минуты. После одного исследования устройства ОКТ немедленно проводилось другое исследование ОКТ. Интервал между тестовыми устройствами не превышал 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-10-013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .