Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af repeterbarhed mellem SS og SD-OCT til måling af nethindens tykkelse ved forskellige nethindesygdomme

18. februar 2018 opdateret af: Yong Un shin, Hanyang University

Sammenligning af repeterbarhed mellem Swept-source og Spectral-domæne optisk kohærenstomografi til måling af indre nethindetykkelse ved forskellige nethindesygdomme

Sammenligning af intradevice repeterbarhed af tykkelsesmålinger for makulært område i øjnene med normale og forskellige nethindesygdomme ved hjælp af SS-OCT og SD-OCT

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne undersøgte intradevice repeterbarheden af ​​tykkelsesmålinger for total retina, retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncelle-indre plexiforme (GC-IPL) lag af makulært område i øjnene med normale og forskellige nethindesygdomme ved hjælp af SS-OCT og SD -OCT og sammenlignede repeterbarheden mellem to enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si,, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

normal kontrol: 36 øjne af 36 forsøgspersoner

retinal sygdomsgruppe: 78 øjne af 78 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersmatchet normal gruppe var sammensat af forsøgspersoner med en alder over mindst 19 år,
  • en bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller højere,
  • normal fundus og intraokulært tryk (IOP) < 21mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • en sfærisk ækvivalent (SE) større end ± 6 D,
  • grå stær klassificeret som mere alvorlig end grad 3 (Lens Opacities Classification System III),
  • en historie med glaukom og synsnervesygdomme eller en historie med vitrektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
Sunde forsøgspersoner uden øjenproblemer Gentag undersøgelser af OCT-enhed (SD og SS-OCT)
Enhed: Gentag undersøgelser af OCT-enhed
Alle 2 på hinanden følgende OCT-undersøgelser blev udført af 1 erfaren tekniker i størrelsesordenen SD-OCT og SS-OCT. Intervallet var 10 minutter mellem undersøgelser af hvert OCT-udstyr
Nethindesygdomme gruppe
Patienter med forskellige makulære sygdomme Gentag undersøgelser af OCT-enhed (SD og SS-OCT)
Enhed: Gentag undersøgelser af OCT-enhed
Alle 2 på hinanden følgende OCT-undersøgelser blev udført af 1 erfaren tekniker i størrelsesordenen SD-OCT og SS-OCT. Intervallet var 10 minutter mellem undersøgelser af hvert OCT-udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne repeterbarhed mellem swept-source optisk kohærenstomografi (SS-OCT) og spektraldomæne OCT (SD-OCT) enheder til måling af nethindetykkelse i forskellige nethindesygdomme.
Tidsramme: Hver enhed blev undersøgt to gange i træk inden for et minut. Efter en OCT-enhedsundersøgelse blev en anden OCT-undersøgelse udført med det samme. Intervallet mellem testenheder oversteg ikke 5 minutter.
Sammenligning af Intraclass korrelationskoefficient (ICC) og variabilitetskoefficienter (CV) mellem enheder
Hver enhed blev undersøgt to gange i træk inden for et minut. Efter en OCT-enhedsundersøgelse blev en anden OCT-undersøgelse udført med det samme. Intervallet mellem testenheder oversteg ikke 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne repeterbarhed i henhold til graden af ​​makulær tykkelse
Tidsramme: Hver enhed blev undersøgt to gange i træk inden for et minut. Efter en OCT-enhedsundersøgelse blev en anden OCT-undersøgelse udført med det samme. Intervallet mellem testenheder oversteg ikke 5 minutter.
At sammenligne repeterbarheden af ​​retinal tykkelse i henhold til central makulær tykkelse i øjne med nethindesygdomme
Hver enhed blev undersøgt to gange i træk inden for et minut. Efter en OCT-enhedsundersøgelse blev en anden OCT-undersøgelse udført med det samme. Intervallet mellem testenheder oversteg ikke 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Studiestol: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-10-013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula abnormitet

Kliniske forsøg med Gentag undersøgelser af OCT-enhed

  • Columbia University
    Afsluttet
    Sildenafil til behandling af koroidal iskæmi
    Aldersrelateret makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Vitelliform makulær dystrofi | Choroidal iskæmi | Central serøs retinopati
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner