Sammenligning av repeterbarhet mellom SS og SD-OCT for måling av netthinnetykkelse ved forskjellige netthinnesykdommer
18. februar 2018 oppdatert av: Yong Un shin, Hanyang University
Sammenligning av repeterbarhet mellom Swept-source og Spectral-domain Optical Coherence Tomography for måling av indre retinal tykkelse ved forskjellige netthinnesykdommer
Sammenligning av repeterbarhet intradevice av tykkelsesmålinger for makulært område i øynene med normale og ulike netthinnesykdommer ved bruk av SS-OCT og SD-OCT
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne studerte repeterbarheten av tykkelsesmålinger intraenhet for total retina, retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncelle-indre plexiform (GC-IPL) lag av makulært område i øynene med normale og ulike netthinnesykdommer ved bruk av SS-OCT og SD -OCT og sammenlignet repeterbarheten mellom to enheter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
normal kontroll: 36 øyne av 36 forsøkspersoner
retinal sykdomsgruppe: 78 øyne av 78 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderstilpasset normalgruppe var sammensatt av personer med alder over minst 19 år,
- en best korrigert synsskarphet på 20/25 eller høyere,
- normalt fundus og intraokulært trykk (IOP) < 21mm Hg.
Ekskluderingskriterier:
- en sfærisk ekvivalent (SE) større enn ± 6 D,
- katarakt gradert som mer alvorlig enn grad 3 (Lens Opacities Classification System III),
- en historie med glaukom og synsnervesykdommer, eller en historie med vitrektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
Friske personer uten øyeproblemer Gjenta undersøkelser av OCT-enhet (SD og SS-OCT)
|
Alle 2 påfølgende OCT-undersøkelser ble utført av 1 erfaren tekniker, i rekkefølgen SD-OCT og SS-OCT.
Intervallet var 10 minutter mellom undersøkelsene med hvert OCT-apparat
|
|
Netthinnesykdommer gruppe
Pasienter med ulike makulære sykdommer Gjenta undersøkelser av OCT-enhet (SD og SS-OCT)
|
Alle 2 påfølgende OCT-undersøkelser ble utført av 1 erfaren tekniker, i rekkefølgen SD-OCT og SS-OCT.
Intervallet var 10 minutter mellom undersøkelsene med hvert OCT-apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne repeterbarhet mellom swept-source optisk koherenstomografi (SS-OCT) og spektraldomene OCT (SD-OCT) enheter for måling av retinal tykkelse i ulike netthinnesykdommer.
Tidsramme: Hver enhet ble undersøkt to ganger etter hverandre i løpet av ett minutt. Etter en OCT-enhetseksamen ble en annen OCT-undersøkelse utført umiddelbart. Intervallet mellom testenhetene oversteg ikke 5 minutter.
|
Sammenligning av Intraclass korrelasjonskoeffisient (ICC) og variasjonskoeffisienter (CV) mellom enheter
|
Hver enhet ble undersøkt to ganger etter hverandre i løpet av ett minutt. Etter en OCT-enhetseksamen ble en annen OCT-undersøkelse utført umiddelbart. Intervallet mellom testenhetene oversteg ikke 5 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne repeterbarhet i henhold til graden av makulær tykkelse
Tidsramme: Hver enhet ble undersøkt to ganger etter hverandre i løpet av ett minutt. Etter en OCT-enhetseksamen ble en annen OCT-undersøkelse utført umiddelbart. Intervallet mellom testenhetene oversteg ikke 5 minutter.
|
For å sammenligne repeterbarheten av netthinnetykkelse i henhold til sentral makulær tykkelse i øyne med netthinnesykdommer
|
Hver enhet ble undersøkt to ganger etter hverandre i løpet av ett minutt. Etter en OCT-enhetseksamen ble en annen OCT-undersøkelse utført umiddelbart. Intervallet mellom testenhetene oversteg ikke 5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-10-013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Makula-avvik
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeZonule of Zinn Abnormality | Zonulær kataraktKina
Kliniske studier på Gjenta undersøkelser av OCT-enhet
-
Columbia UniversityFullførtAldersrelatert makuladegenerasjon | Retinitis Pigmentosa | Vitelliform makulær dystrofi | Koroidal iskemi | Sentral serøs retinopatiForente stater