SS:n ja SD-OCT:n toistettavuuden vertailu verkkokalvon paksuuden mittaamiseksi eri verkkokalvosairauksissa
sunnuntai 18. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yong Un shin, Hanyang University
Toistettavuuden vertailu pyyhkäisylähteen ja spektrialueen optisen koherenssitomografian välillä verkkokalvon sisäisen paksuuden mittaamiseksi erilaisissa verkkokalvosairauksissa
Silmien makula-alueen paksuusmittausten laitteen sisäisen toistettavuuden vertailu normaaleissa ja erilaisissa verkkokalvon sairauksissa käyttämällä SS-OCT:tä ja SD-OCT:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat verkkokalvon kokonaismäärän, verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) ja silmänpohjan alueen ganglionisolujen sisäpleksiformisten (GC-IPL) paksuusmittausten toistettavuutta silmissä normaaleissa ja erilaisissa verkkokalvosairauksissa käyttämällä SS-OCT:tä ja SD:tä. -OCT ja vertailivat toistettavuutta kahden laitteen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
normaali kontrolli: 36 silmää 36 koehenkilöstä
verkkokalvon sairausryhmä: 78 silmää 78 potilaasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäsovitettu normaaliryhmä koostui koehenkilöistä, joiden ikä oli vähintään 19 vuotta,
- paras korjattu näöntarkkuus 20/25 tai korkeampi,
- normaali silmänpohja ja silmänpaine (IOP) < 21 mm Hg.
Poissulkemiskriteerit:
- pallomainen ekvivalentti (SE) on suurempi kuin ± 6 D,
- Kaihi luokiteltu vakavammaksi kuin luokka 3 (linssin sameusluokitusjärjestelmä III),
- glaukooma ja näköhermon sairaudet tai vitrektomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
Terveet koehenkilöt ilman silmäongelmia Toista OCT-laitteen tutkimukset (SD ja SS-OCT)
|
Kaikki 2 peräkkäistä OCT-tutkimusta suoritti 1 kokenut teknikko järjestyksessä SD-OCT ja SS-OCT.
Kullakin OCT-laitteella tehtyjen tutkimusten välinen aika oli 10 minuuttia
|
|
Verkkokalvon sairauksien ryhmä
Potilaat, joilla on erilaisia silmänpohjan sairauksia Toista OCT-laitteen tutkimukset (SD ja SS-OCT)
|
Kaikki 2 peräkkäistä OCT-tutkimusta suoritti 1 kokenut teknikko järjestyksessä SD-OCT ja SS-OCT.
Kullakin OCT-laitteella tehtyjen tutkimusten välinen aika oli 10 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan toistettavuutta pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian (SS-OCT) ja spektrialueen OCT (SD-OCT) välillä verkkokalvon paksuuden mittaamiseksi eri verkkokalvosairauksissa.
Aikaikkuna: Jokainen laite tutkittiin kahdesti peräkkäin minuutin sisällä. Yhden OCT-laitetutkimuksen jälkeen suoritettiin välittömästi toinen OCT-tutkimus. Testilaitteiden välinen aika ei ylittänyt 5 minuuttia.
|
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) ja vaihtelukertoimien (CV) vertailu laitteiden välillä
|
Jokainen laite tutkittiin kahdesti peräkkäin minuutin sisällä. Yhden OCT-laitetutkimuksen jälkeen suoritettiin välittömästi toinen OCT-tutkimus. Testilaitteiden välinen aika ei ylittänyt 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuden vertailu makulan paksuuden asteen mukaan
Aikaikkuna: Jokainen laite tutkittiin kahdesti peräkkäin minuutin sisällä. Yhden OCT-laitetutkimuksen jälkeen suoritettiin välittömästi toinen OCT-tutkimus. Testilaitteiden välinen aika ei ylittänyt 5 minuuttia.
|
Vertaa verkkokalvon paksuuden toistettavuutta silmän keskimakulan paksuuden mukaan verkkokalvosairauksiin
|
Jokainen laite tutkittiin kahdesti peräkkäin minuutin sisällä. Yhden OCT-laitetutkimuksen jälkeen suoritettiin välittömästi toinen OCT-tutkimus. Testilaitteiden välinen aika ei ylittänyt 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-10-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .