Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powtarzalności między SS i SD-OCT do pomiaru grubości siatkówki w różnych chorobach siatkówki

18 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yong Un shin, Hanyang University

Porównanie powtarzalności między optyczną koherentną tomografią typu Swept-source i widmową do pomiaru grubości wewnętrznej siatkówki w różnych chorobach siatkówki

Porównanie powtarzalności wewnątrzurządzenia pomiarów grubości obszaru plamki żółtej w oczach z prawidłowymi i różnymi chorobami siatkówki za pomocą SS-OCT i SD-OCT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadali powtarzalność pomiarów grubości wewnątrz urządzenia dla całej siatkówki, warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i warstw komórek splotowatych wewnętrznych komórek zwojowych (GC-IPL) obszaru plamki żółtej w oczach z normalnymi i różnymi chorobami siatkówki za pomocą SS-OCT i SD -OCT i porównano powtarzalność między dwoma urządzeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si,, Gyeonggi-do, Republika Korei, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

normalna kontrola: 36 oczu 36 badanych

grupa chorób siatkówki: 78 oczu 78 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dopasowana wiekowo normalna grupa składała się z osób w wieku powyżej co najmniej 19 lat,
  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub wyższa,
  • prawidłowe dno oka i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) < 21 mm Hg.

Kryteria wyłączenia:

  • ekwiwalent sferyczny (SE) większy niż ± 6 D,
  • zaćma sklasyfikowana jako cięższa niż stopień 3 (System Klasyfikacji Zmętnień Soczewek III),
  • historia jaskry i chorób nerwu wzrokowego lub historia witrektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna grupa
Osoby zdrowe bez problemów ze wzrokiem Powtórne badania urządzenia OCT (SD i SS-OCT)
Urządzenie: Powtórz badania urządzenia OCT
Wszystkie 2 kolejne badania OCT były wykonywane przez 1 doświadczonego technika, w kolejności SD-OCT i SS-OCT. Odstęp między badaniami przez poszczególne urządzenia OCT wynosił 10 minut
Grupa chorób siatkówki
Pacjenci z różnymi chorobami plamki Powtórne badania urządzenia OCT (SD i SS-OCT)
Urządzenie: Powtórz badania urządzenia OCT
Wszystkie 2 kolejne badania OCT były wykonywane przez 1 doświadczonego technika, w kolejności SD-OCT i SS-OCT. Odstęp między badaniami przez poszczególne urządzenia OCT wynosił 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie powtarzalności między optycznymi tomografami koherencyjnymi ze skośnym źródłem (SS-OCT) a urządzeniami OCT w domenie spektralnej (SD-OCT) do pomiaru grubości siatkówki w różnych chorobach siatkówki.
Ramy czasowe: Każde urządzenie badano dwa razy pod rząd w ciągu jednej minuty. Po jednym badaniu za pomocą urządzenia OCT natychmiast wykonano kolejne badanie OCT. Przerwa między urządzeniami testowymi nie przekraczała 5 minut.
Porównanie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i współczynników zmienności (CV) między urządzeniami
Każde urządzenie badano dwa razy pod rząd w ciągu jednej minuty. Po jednym badaniu za pomocą urządzenia OCT natychmiast wykonano kolejne badanie OCT. Przerwa między urządzeniami testowymi nie przekraczała 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie powtarzalności w zależności od stopnia grubości plamki żółtej
Ramy czasowe: Każde urządzenie badano dwa razy pod rząd w ciągu jednej minuty. Po jednym badaniu za pomocą urządzenia OCT natychmiast wykonano kolejne badanie OCT. Przerwa między urządzeniami testowymi nie przekraczała 5 minut.
Porównanie powtarzalności grubości siatkówki w zależności od grubości centralnej plamki w oczach z chorobami siatkówki
Każde urządzenie badano dwa razy pod rząd w ciągu jednej minuty. Po jednym badaniu za pomocą urządzenia OCT natychmiast wykonano kolejne badanie OCT. Przerwa między urządzeniami testowymi nie przekraczała 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-10-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowość plamki żółtej

Badania kliniczne na Powtórz badania urządzenia OCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj