Confronto della ripetibilità tra SS e SD-OCT per la misurazione dello spessore retinico in varie malattie della retina
18 febbraio 2018 aggiornato da: Yong Un shin, Hanyang University
Confronto della ripetibilità tra la tomografia a coerenza ottica a sorgente di scorrimento e quella a dominio spettrale per la misurazione dello spessore della retina interna in varie malattie della retina
Confronto della ripetibilità intradispositivo delle misurazioni dello spessore per l'area maculare negli occhi con malattie retiniche normali e varie utilizzando SS-OCT e SD-OCT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno studiato la ripetibilità intradispositiva delle misurazioni dello spessore per la retina totale, lo strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e gli strati plessiformi interni delle cellule gangliari (GC-IPL) dell'area maculare negli occhi con malattie retiniche normali e varie utilizzando SS-OCT e SD -OCT e ha confrontato la ripetibilità tra due dispositivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Guri-si,, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
controllo normale: 36 occhi di 36 soggetti
gruppo di malattie della retina: 78 occhi di 78 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo normale di pari età era composto da soggetti con età superiore ad almeno 19 anni,
- un'acuità visiva corretta al meglio di 20/25 o superiore,
- fondo normale e pressione intraoculare (IOP) < 21 mm Hg.
Criteri di esclusione:
- un equivalente sferico (SE) maggiore di ± 6 D,
- cataratta classificata come più grave del grado 3 (Sistema di classificazione delle opacità del cristallino III),
- una storia di glaucoma e malattie del nervo ottico, o una storia di vitrectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo normale
Soggetti sani senza problemi oculari Ripetere gli esami del dispositivo OCT (SD e SS-OCT)
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Tutti e 2 gli esami OCT consecutivi sono stati eseguiti da 1 tecnico esperto, nell'ordine SD-OCT e SS-OCT.
L'intervallo era di 10 minuti tra gli esami di ciascun dispositivo OCT
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Gruppo Malattie retiniche
Pazienti con varie patologie maculari Ripetere gli esami del dispositivo OCT (SD e SS-OCT)
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Tutti e 2 gli esami OCT consecutivi sono stati eseguiti da 1 tecnico esperto, nell'ordine SD-OCT e SS-OCT.
L'intervallo era di 10 minuti tra gli esami di ciascun dispositivo OCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare la ripetibilità tra i dispositivi di tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (SS-OCT) e OCT a dominio spettrale (SD-OCT) per la misurazione dello spessore retinico in varie malattie retiniche.
Lasso di tempo: Ogni dispositivo è stato esaminato due volte consecutivamente entro un minuto. Dopo un esame del dispositivo OCT, è stato eseguito immediatamente un altro esame OCT. L'intervallo tra i dispositivi di prova non ha superato i 5 minuti.
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Confronto del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e dei coefficienti di variabilità (CV) tra dispositivi
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Ogni dispositivo è stato esaminato due volte consecutivamente entro un minuto. Dopo un esame del dispositivo OCT, è stato eseguito immediatamente un altro esame OCT. L'intervallo tra i dispositivi di prova non ha superato i 5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la ripetibilità in base al grado di spessore maculare
Lasso di tempo: Ogni dispositivo è stato esaminato due volte consecutivamente entro un minuto. Dopo un esame del dispositivo OCT, è stato eseguito immediatamente un altro esame OCT. L'intervallo tra i dispositivi di prova non ha superato i 5 minuti.
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Confrontare la ripetibilità dello spessore retinico in base allo spessore maculare centrale negli occhi con malattie retiniche
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Ogni dispositivo è stato esaminato due volte consecutivamente entro un minuto. Dopo un esame del dispositivo OCT, è stato eseguito immediatamente un altro esame OCT. L'intervallo tra i dispositivi di prova non ha superato i 5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-10-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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