SS 和 SD-OCT 测量各种视网膜疾病视网膜厚度的重复性比较
2018年2月18日 更新者：Yong Un shin、Hanyang University
扫频源和光谱域光学相干断层扫描测量各种视网膜疾病视网膜内层厚度的重复性比较
使用 SS-OCT 和 SD-OCT 比较患有正常和各种视网膜疾病的眼睛黄斑区厚度测量的装置内重复性
研究概览
详细说明
研究人员使用 SS-OCT 和 SD 研究了正常和各种视网膜疾病患者黄斑区总视网膜、视网膜神经纤维层 (RNFL) 和神经节细胞内丛状 (GC-IPL) 层厚度测量的装置内重复性-OCT 并比较了两个设备之间的可重复性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,、Gyeonggi-do、大韩民国、11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正常对照：36 名受试者的 36 只眼睛
视网膜疾病组：78例78只眼
描述
纳入标准：
- 年龄匹配的正常组由年龄至少超过 19 岁的受试者组成，
- 最佳矫正视力为 20/25 或更高，
- 正常眼底和眼压 (IOP) < 21mm Hg。
排除标准：
- 大于 ± 6 D 的等效球镜 (SE)，
- 比 3 级更严重的白内障（晶状体混浊分类系统 III），
- 青光眼和视神经疾病史，或玻璃体切除术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常组
没有任何眼部问题的健康受试者 重复检查 OCT 设备（SD 和 SS-OCT）
|
所有连续 2 次 OCT 检查均由 1 名经验丰富的技术人员按照 SD-OCT 和 SS-OCT 的顺序进行。
每个 OCT 设备的检查间隔为 10 分钟
|
|
视网膜疾病组
患有各种黄斑部疾病的患者 OCT 装置（SD 和 SS-OCT）的重复检查
|
所有连续 2 次 OCT 检查均由 1 名经验丰富的技术人员按照 SD-OCT 和 SS-OCT 的顺序进行。
每个 OCT 设备的检查间隔为 10 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较扫描源光学相干断层扫描 (SS-OCT) 和光谱域 OCT (SD-OCT) 设备测量各种视网膜疾病视网膜厚度的可重复性。
大体时间：每个设备在一分钟内连续检查两次。一次 OCT 设备检查后，立即进行另一次 OCT 检查。测试设备之间的间隔不超过 5 分钟。
|
设备之间的类内相关系数 (ICC) 和变异系数 (CV) 的比较
|
每个设备在一分钟内连续检查两次。一次 OCT 设备检查后，立即进行另一次 OCT 检查。测试设备之间的间隔不超过 5 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据黄斑厚度的程度比较重复性
大体时间：每个设备在一分钟内连续检查两次。一次 OCT 设备检查后，立即进行另一次 OCT 检查。测试设备之间的间隔不超过 5 分钟。
|
比较视网膜厚度根据视网膜疾病眼黄斑中心厚度的重复性
|
每个设备在一分钟内连续检查两次。一次 OCT 设备检查后，立即进行另一次 OCT 检查。测试设备之间的间隔不超过 5 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mincheol Seong, MD, PhD、Hanyang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月18日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月18日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.