Az SS és az SD-OCT megismételhetőségének összehasonlítása a retina vastagságának mérésére különböző retinabetegségekben
2018. február 18. frissítette: Yong Un shin, Hanyang University
A swept-forrás és a spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia ismételhetőségének összehasonlítása a belső retina vastagságának mérésére különféle retinabetegségekben
A szem makulaterületére vonatkozó vastagságmérés eszközön belüli megismételhetőségének összehasonlítása normál és különböző retinabetegségekkel SS-OCT és SD-OCT használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a teljes retina, a retina idegrostréteg (RNFL) és a ganglionsejt-belső plexiform (GC-IPL) rétegvastagság mérések készüléken belüli megismételhetőségét tanulmányozták normál és különböző retinabetegségek esetén SS-OCT és SD segítségével. -OCT és összehasonlította a megismételhetőséget két eszköz között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si,, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
normál kontroll: 36 alany 36 szeme
retina betegségcsoport: 78 beteg 78 szeme
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkornak megfelelő normál csoport legalább 19 évesnél idősebb alanyokból állt,
- a legjobban korrigált látásélesség 20/25 vagy magasabb,
- normál szemfenék és intraokuláris nyomás (IOP) < 21 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- ± 6 D-nél nagyobb gömbegyenérték (SE),
- a 3. fokozatnál súlyosabbnak minősített szürkehályog (a lencse homályossági osztályozási rendszere III.),
- glaukóma és látóideg-betegségek, vagy vitrectomia a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális csoport
Egészséges alanyok szemproblémák nélkül Ismételje meg az OCT készülék vizsgálatát (SD és SS-OCT)
|
Mind a 2 egymást követő OCT vizsgálatot 1 tapasztalt technikus végezte, SD-OCT és SS-OCT sorrendben.
Az egyes OCT eszközökkel végzett vizsgálatok között 10 perc telt el
|
|
Retina betegségek csoportja
Különféle makulabetegségben szenvedő betegek OCT készülék ismételt vizsgálata (SD és SS-OCT)
|
Mind a 2 egymást követő OCT vizsgálatot 1 tapasztalt technikus végezte, SD-OCT és SS-OCT sorrendben.
Az egyes OCT eszközökkel végzett vizsgálatok között 10 perc telt el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A swept-source optikai koherencia tomográfia (SS-OCT) és a spektrális tartományú OCT (SD-OCT) eszközök megismételhetőségének összehasonlítása a retina vastagságának mérésére különböző retinabetegségekben.
Időkeret: Mindegyik készüléket kétszer egymás után egy percen belül megvizsgáltuk. Egy OCT eszközvizsgálat után azonnal újabb OCT vizsgálatot végeztek. A teszteszközök közötti intervallum nem haladta meg az 5 percet.
|
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) és a variabilitási együttható (CV) összehasonlítása az eszközök között
|
Mindegyik készüléket kétszer egymás után egy percen belül megvizsgáltuk. Egy OCT eszközvizsgálat után azonnal újabb OCT vizsgálatot végeztek. A teszteszközök közötti intervallum nem haladta meg az 5 percet.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismételhetőség összehasonlítása a makula vastagságának mértéke szerint
Időkeret: Mindegyik készüléket kétszer egymás után egy percen belül megvizsgáltuk. Egy OCT eszközvizsgálat után azonnal újabb OCT vizsgálatot végeztek. A teszteszközök közötti intervallum nem haladta meg az 5 percet.
|
Összehasonlítani a retina vastagságának megismételhetőségét a centrális makula vastagsága szerint a retina betegségekkel rendelkező szemekben
|
Mindegyik készüléket kétszer egymás után egy percen belül megvizsgáltuk. Egy OCT eszközvizsgálat után azonnal újabb OCT vizsgálatot végeztek. A teszteszközök közötti intervallum nem haladta meg az 5 percet.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mincheol Seong, MD, PhD, Hanyang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-10-013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .